PARACETAMOL ATB 125 mg

Država: Romunija

Jezik: romunščina

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

PARACETAMOLUM

Dostopno od:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

PARACETAMOLUM

Odmerek:

125mg

Farmacevtska oblika:

SUPOZ.

Tip zastaranja:

OTC

Izdeluje:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Terapevtska skupina:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Povzetek izdelek:

2423/2010/03 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 6 supoz.; 2423/2010/02 Cutie cu 1 folie PVC/PE x 6 supoz.; 2423/2010/01 Cutie cu 2 folii PVC/PE x 3 supoz.;

Navodilo za uporabo

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2423/2010/01-02-03 _Anexa 1’ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PARACETAMOL ATB 125 MG SUPOZITOARE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Paracetamol Atb, cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile în cazul febrei şi 5 zile în cazul
durerilor.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă ne-
menţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Paracetamol Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Paracetamol Atb
3.
Cum să utilizaţi Paracetamol Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paracetamol Atb
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE PARACETAMOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paracetamol Atb supozitoare face parte din clasa de medicamente
cunoscute sub denumirea de analge-
zice-antipiretice. Paracetamolul este utilizat pentru a reduce
durerile de intensitate uşoară sau moderată
şi febra.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB
NU UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la paracetamol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
Paracetamol Atb supozitoare;
-
dacă aveţi insuficienţă hepatocelulară sau boală hepatică
activă;
-
dacă aţi fost diagnosticat cu deficit de glucozo-6
fosfatdehidrogenază;
-
dacă aveţi antecedente recente de rectită, anită sau rectoragie.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI PARACETAMOL ATB
-
dacă

Lastnosti izdelka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2423/2010/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paracetamol Atb 125 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine paracetamol 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor
Supozitoare cu formă de torpilă, cu aspect omogen, de culoare albă
sau slab-gălbuie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al stărilor febrile şi al durerilor uşoare
şi moderate la copii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Paracetamol Atb, supozitoare se administrează intrarectal.
Supozitoarele trebuie administrate întregi.
Nu se recomandă divizarea supozitoarelor înainte de utilizare.
_ _
Având în vedere faptul că doza recomandată la copiii cu vârsta
sub 6 luni este mai mică decât
cantitatea de substanţă activă conţinută în Paracetamol Atb 125
mg supozitoare, trebuie utilizate forme
farmaceutice adcvate acestei grupe de vârstă, cu concentraţii
corespunzătoare.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 luni (7-10 kg) _
Doza recomandată este de 125 mg paracetamol de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 6 ore
Doza maximă pe zi: 500 mg paracetamol
_Copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 3 ani (10-15 kg) _
Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 3 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 750 mg paracetamol
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 3 şi 6 ani (15-22 kg) _
Doza recomandată este de 250 mg paracetamol de 1 - 4 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 1000 mg paracetamol
2
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 9 ani (22-30 kg) _
Doza recomandată este de 250-500 mg paracetamol de 3 ori pe zi.
Intervalul între administrări: 4 - 8 ore
Doza maximă pe zi: 1500 mg paracetamol
_Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani (30-40 kg) _
Doza recomandată es