Paracetamol Alter 500 mg Comprimido

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Paracetamol

Dostopno od:

Alter, S.A.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

Paracetamol

Odmerek:

500 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Sestava:

Paracetamol 500 mg

Pot uporabe:

Via oral

Enote v paketu:

Blister 20 unidade(s)

Razred:

2.10 - Analgésicos e antipiréticos

Tip zastaranja:

MNSRM

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

paracetamol

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Povzetek izdelek:

Número de Registo: 5647813 CNPEM: 50001981 CHNM: 10002512 Comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2015-04-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Paracetamol Alter 500 mg comprimidos
paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo
com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou piorar após 3 dias, tem de consultar um
médico.
O que contém este folheto
1. O que é Paracetamol Alter para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Alter
3. Como tomar Paracetamol Alter
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Paracetamol Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Paracetamol Alter e para que é utilizado
Paracetamol Alter contém paracetamol como substância ativa, que atua
aliviando a
dor
(analgésico)
de
intensidade
ligeira
a
moderada
e
diminuindo
a
febre
(antipirético).
Paracetamol Alter está indicado para
- Sintomatologia associada a estados gripais
- Febre (com duração inferior a 3 dias)
- Reações fortes à vacinação (reações hiperérgicas)
- Dores de cabeça ligeiras e moderadas
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de grau ligeiro a
moderado
- Dores de dentes de grau ligeiro a moderado
- Dores de ouvidos de grau ligeiro a moderado
- Dores menstruais de grau ligeiro a moderado
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de grau ligeiro a
moderado.
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Alter
Não tome Paracetamol Alter
-
Se
tem
alergia
ao
paracetamo

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Paracetamol Alter 500 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco, oblongo, biconvexo, com ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Paracetamol Alter está indicado no tratamento sintomático de
situações clínicas que
requerem um analgésico e/ou um antipirético, tais como:
- Sintomatologia associada a estados gripais;
- Febre (com duração inferior a 3 dias);
- Reações hiperérgicas da vacinação;
- Cefaleias ligeiras e moderadas;
- Enxaquecas com diagnóstico médico prévio, de intensidade ligeira
a moderada;
- Odontalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Otalgias de intensidade ligeira a moderada;
- Dismenorreia de intensidade ligeira a moderada;
- Dores traumáticas, musculares e articulares, de intensidade ligeira
a moderada.
4.2 Posologia e modo de administração
A dose recomendada de Paracetamol Alter depende da idade e do peso
corporal.
Paracetamol Alter 500 mg comprimidos destina-se a administração oral
em adultos
(incluindo idosos) e crianças, com idade igual ou superior a 12 anos.
A administração pode ser repetida em intervalos de 6 a 8 horas. Se
necessário o
intervalo
pode
ser
de,
pelo
menos,
4 horas,
não
devendo ultrapassar
os
6
comprimidos diários.
A posologia habitual para o paracetamol:
Peso corporal
Idade
Dose única
Dose
máxima
diária (24 h)
Até 50 Kg
Adolescentes entre
os 12 e 15 anos
1 comprimido
Até 4 comprimidos
(equivalente
a
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
2.000
mg
de
paracetamol)
Acima de 50 Kg
Adolescentes entre
os 16 e 18 anos e
Adultos
1 – 2 comprimidos
Até 6 comprimidos
(equivalente
a
3.000
mg
de
paracetamol)
Dose máxima diária
A dose máxima diária de paracetamol não deve exceder 3 g/dia. O
paracetamol
(acetaminofeno)
é
um
componente
frequente
de
vários
medicamentos
em
associa