Paracetamol Actavis 10 mg/ml Infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

paracetamol

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

N02BE01

INN (mednarodno ime):

paracetamol

Odmerek:

10 mg/ml

Farmacevtska oblika:

Infusionsvätska, lösning

Sestava:

paracetamol 10 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Paracetamol

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2010-04-09

Navodilo za uporabo

_Läkemedelsverket 2014-10-20_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
PARACETAMOL ACTAVIS 10 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
PARACETAMOL
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller

även

eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Paracetamol Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Paracetamol Actavis
3.
Hur du använder Paracetamol Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Paracetamol Actavis ska förvaras
6.
 Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PARACETAMOL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Paracetamol Actavis innehåller den aktiva substansen paracetamol som är smärtlindrade och 
febernedsättande. Läkemedlet ges genom intravenös infusion direkt i venen.  Det används för:
- korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter operation
- korttidsbehandling av feber.
Flaskan innehållande 100 ml skall endast användas till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 
kg.
Flaskan innehållande 50 ml skall endast användas till nyfödda spädbarn (endast fullgångna, ej 
prematura), spädbarn, småbarn och barn som väger mindre än 33 kg.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PARACETAMOL ACTAVIS
ANVÄND INTE PARACETAMOL ACTAVIS
-
om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i 
avsnitt 6).
-
om du är allergisk (överkänslig) mot propacetamol (ett annat smärtstillan

Lastnosti izdelka

_Läkemedelsverket 2014-10-20_
PRODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLETS

NAMN

Paracetamol Actavis 10 mg/ml infusionsvätska, lösning 
KVALITATIV

OCH

KVANTITATIV

SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 10 mg paracetamol
En 50 ml flaska innehåller 500 mg paracetamol
En 100 ml flaska innehåller 1000 mg paracetamol
Hjälpämne med känd effekt: Natrium 0,076 mg/ml
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Lösningen är klar, svagt gulfärgad och partikelfri.
pH
5,5
Osmolaritet
295 mOsm/liter
KLINISKA

UPPGIFTER
1.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Paracetamol Actavis är indicerat för korttidsbehandling av måttlig smärta, särskilt efter kirurgi, och för 
korttidsbehandling av feber när intravenös tillförsel är kliniskt motiverad för att snabbt behandla smärta 
eller hypertermi, och/eller när andra administreringsvägar inte är möjliga.
1.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Intravenös användning.
Flaskan innehållande 50 ml skall endast användas till nyfödda spädbarn (ej prematura), spädbarn, 
småbarn och barn som väger mindre än 33 kg.
Flaskan innehållande 100 ml skall endast användas till vuxna, ungdomar och barn som väger över 33 
kg.
Dosering
Dosering baserad på patientvikt (se doseringstabell nedan)
PATIENTENS 
KROPPSVIKT 
DOS PER 
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE 
VOLYM PER 
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE 
MAXIMAL VOLYM 
PARACETAMOL, 
INFUSIONSVÄTSKA, 
LÖSNING (10 
MG/ML) PER 
ADMINISTRERINGS-
TILLFÄLLE BASERAT 
PÅ GRUPPENS 
ÖVRE VIKTGRÄNS 
(ML)*** 
MAXIMAL 
DYGNSDOS ** 
≤ 10 KG * 
7,5 mg/kg
0,75 ml/kg
7,5 ml
30 mg/kg
_Läkemedelsverket 2014-10-20_
> 10 KG TILL ≤ 33 
KG 
15 mg/kg
1,5 ml/kg
49,5 ml
60 mg/kg, utan att 
överskrida 2 g
> 33 KG TILL ≤50 
KG 
15 mg/kg 
1,5 ml/kg 
75 ml 
60 mg/kg utan att 
överskrida 3 g 
>50 K