Država: Brazilija
Jezik: portugalščina
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA
GERMED FARMACEUTICA LTDA
ANTIMALARICOS
HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE
ANTIMALARICOS
400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 - 1058309600011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 - 1058309600021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1058309600038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 - 1058309600046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1058309600054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 200 - 1058309600062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2019-09-30
PAPILUP ® SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA GERMED FARMACEUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 400 MG I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAPILUP ® sulfato de hidroxicloroquina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimido revestido 400 mg. Embalagem com 10, 20, 30, 60, 100 * ou 200 ** unidades. * Embalagem Fracionável ** Embalagem Hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: sulfato de hidroxicloroquina*........................................................................................................ 400,00 mg excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev *Cada comprimido revestido contém 400mg de sulfato de hidroxicloroquina, equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina base. **amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio, hipromelose+macrogol+dióxido de titânio. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? PAPILUP ® é indicado para o tratamento de: -afecções reumáticas e dermatológicas (reumatismo e problemas de pele); -artrite reumatoide (inflamação crônica das articulações); -artrite reumatoide juvenil (em crianças); -lúpus eritematoso sistêmico (doença multissistêmica); -lúpus eritematoso discoide (lúpus eritematoso da pele); -condições dermatológicas (problemas de pele) provocadas ou agravadas pela luz solar. MALÁRIA (DOENÇA CAUSADA POR PROTOZOÁRIOS) Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por _Plasmodium vivax_ , _P. ovale, P. _ _malariae _ e cepas (linhagens) sensíveis de _P. falciparum _ (protozoários causadores de malária). Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de _P. falciparum. _ 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? PAPILUP ® possui diversas ações farmacológicas, tais como interferência com a atividade enzimática, ligação ao DNA, inibição da formação de prostaglan Preberite celoten dokument
PAPILUP ® SULFATO DE HIDROXICLOROQUINA GERMED FARMACÊUTICA LTDA COMPRIMIDO REVESTIDO 400 MG I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PAPILUP ® sulfato de hidroxicloroquina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Comprimido revestido de 400 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 100 * ou 200 ** unidades. * Embalagem fracionável ** Embalagem hospitalar USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido de 400 mg contém: sulfato de hidroxicloroquina*..................................................................................................................................400 mg excipiente** q.s.p. ..............................................................................................................................................1 com rev *equivalente a 309,6 mg de hidroxicloroquina. **amido, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES PAPILUP ® é indicado para o tratamento de: - afecções reumáticas e dermatológicas; - artrite reumatoide; - artrite reumatoide juvenil; - lúpus eritematoso sistêmico; - lúpus eritematoso discoide; - condições dermatológicas provocadas ou agravadas pela luz solar. MALÁRIA Tratamento das crises agudas e tratamento supressivo de malária por _Plasmodium vivax_, _P. ovale, P. malariae _e cepas sensíveis de _P. falciparum_. Tratamento radical da malária provocada por cepas sensíveis de _P. falciparum. _ A hidroxicloroquina não é eficaz contra cepas de _Plasmodium falciparum _resistentes à cloroquina, e também não é ativa contra as formas exo-eritrocíticas de _ P. vivax, P. ovale _ e _ P. malariae. _ Consequentemente, PAPILUP ® não previne a infecção por esses plasmódios, nem as recaídas da doença. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA LÚPUS ERITEMATOSO CUTÂNEO Em uma revisão dos diversos tratamentos disponíveis, afirma-se que os antimaláric Preberite celoten dokument