PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivna sestavina:

benzoyle (peroxyde de)

Dostopno od:

ALLIANCE PHARMA FRANCE SAS

Koda artikla:

D10AE01

INN (mednarodno ime):

benzoyl (peroxide)

Odmerek:

5 g

Farmacevtska oblika:

gel

Sestava:

composition pour 100 g > benzoyle (peroxyde de) : 5 g

Pot uporabe:

cutanée

Enote v paketu:

1 tube(s) polyéthylène de 40 g

Terapevtsko območje:

préparation antiacnéique à usage topique

Povzetek izdelek:

343 355-0 ou 34009 343 355 0 1 - 1 tube(s) polyéthylène de 40 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/04/2015;

Status dovoljenje:

Archivée

Datum dovoljenje:

1983-05-31

Navodilo za uporabo

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
Dénomination du médicament
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
Peroxyde de benzoyle
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D10AE01.
Préparation antiacnéïque à usage topique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’acné de
sévérité moyenne, sur le visage, le dos ou le thorax.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PAPCLAIR 5 %, gel pour application
locale ?
N’utilisez jamais PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale :
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médic

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Peroxyde de
benzoyle............................................................................................................
5,00 g
Pour 100 g
Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel pour application locale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’acné de sévérité moyenne.
PAPCLAIR 5 %, gel pour application locale est indiqué chez l’adulte
et l’adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adolescents et adultes :
Le rythme des applications sera le suivant :
·
en cure d'attaque : 1 ou 2 applications par jour, jusqu'à
stabilisation des signes cliniques ;
·
puis en cure d'entretien : 1 application tous les deux jours jusqu'à
diminution satisfaisante de l'acné. Adapter la posologie à
la réponse thérapeutique et à la tolérance individuelle (voir
rubrique 4.4).
Généralement, l’amélioration est visible après 4 à 6 semaines
de traitement. Cependant, une utilisation prolongée peut être
nécessaire.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de PAPCLAIR n'ont pas été établies
chez l'enfant, l'acné étant rarement présente dans cette
population.
Mode d’administration
Sur la peau préalablement nettoyée, rincée à l'eau claire et bien
séchée (visage, dos, thorax), appliquer PAPCLAIR 5 %, gel
pour application locale en couche mince, sans frotter. Laisser sécher
le produit et se laver soigneusement les mains.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés dans la rubrique 6.1 ;
·
chez les malades sensibles aux peroxydes (eau oxygénée...).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
·
Éviter l'applica