Panzytrat 25.000, capsules met gereguleerde afgifte

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PANCREATINE; SAMENSTELLING overeenkomend met AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;

Dostopno od:

Euro Registratie Collectief B.V.

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

PANCREATINE; COMPOSITION corresponding to AMYLASE; LIPASE; PROTEASE;

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente capsule, hard

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Multienzymes (Lipase, Protease Etc.)

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MONTAANGLYCOLWAS (E 912); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SIMETICON EMULSIE; TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Navodilo za uporabo

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PANZYTRAT 25.000
CAPSULES MET GEREGULEERDE AFGIFTE
pancreatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Panzytrat en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANZYTRAT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS PANZYTRAT?
Panzytrat
behoort
tot
de
groep
van
de
zogenaamde
alvleesklierenzymen
(=
pancreatine)-producten.
Met
alvleesklierenzymen worden de spijsverteringsenzymen van de
alvleesklier (= pancreas) bedoeld. Deze enzymen
zijn: lipase, amylase en protease. Het enzym lipase breekt het vet in
voedsel af, amylase breekt zetmeel af en
protease breekt eiwitten af.
De enzymen zijn verwerkt in capsules met maagsapresistent granulaat.
In de maag komt dit granulaat vrij uit de
capsules en dit wordt daar met het voedsel gemengd, zodat in de darm
de alvleesklierenzymen verspreid door het
voedsel worden afgegeven.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel kan worden toegepast bij exocriene pancreasinsufficiëntie.
Dit kan optreden bij aandoeningen waarbij
de alvleesklier geen of onvoldoende spijsverteringsenzymen in de dunne
darm afgeeft om het voedsel te verteren.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDD

Lastnosti izdelka

Panzytrat-SPC-NL-NL-cap-10000-and-25000-units-20160419-proposed
pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Panzytrat 25.000, maagsapresistente capsules, hard
Panzytrat 10.000, maagsapresistente capsules, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een Panzytrat 25.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine,
overeenkomend met 25.000
lipase-, 22.500 amylase- en 1.250 protease eenheden (F.I.P. eenheden).
Een Panzytrat 10.000 maagsapresistente capsule bevat pancreatine,
overeenkomend met 10.000
lipase-, 9.000 amylase- en 500 protease eenheden (F.I.P. eenheden).
Het pancreatine is bereid uit de pancreas van varkens.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente capsule, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Exocriene pancreas-insufficiëntie
Panzytrat 25.000 en Panzytrat 10.000 zijn geïndiceerd bij kinderen en
volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het doel van een substitutietherapie met pancreas-enzymen is het
compenseren van een exocriene
pancreas-insufficiëntie en derhalve het handhaven van een adequate
voedingstoestand en het
verbeteren van de symptomen die gepaard gaan met een maldigestie.
Dosering
Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende
doseringen van Panzytrat 25.000
gebruikt worden:
_Zuigelingen en kinderen: _
500 - 4.000 F.I.P. eenheden lipase per gram vet, of indien gebaseerd
op het lichaamsgewicht, 500 -
2.500 F.I.P. eenheden lipase/kg lichaamsgewicht per maaltijd. Dit
correspondeert met 50.000 -
100.000 F.I.P. eenheden lipase (2 - 4 capsules) per dag.
_Volwassenen: _
Een dosering van ongeveer 25.000 tot 50.000 F.I.P. eenheden lipase per
maaltijd kan nodig zijn,
hetgeen overeenkomt met een dagelijkse dosis tot 6 capsules per dag
(150.000 F.I.P. eenheden lipase).
Tenzij anders voorgeschreven kunnen als richtlijn de volgende
doseringen van Panzytrat 10.000
gebruikt worden:
-
per hoofdmaaltijd:
2 tot 4 capsules
-
per tussenmaaltijd:
1 capsule.
Panzytrat-