Pantoprazole Eugia 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Država: Poljska

Jezik: poljščina

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivna sestavina:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostopno od:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazolum

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Povzetek izdelek:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341138; Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341114; Zawartość opakowania: 20 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341145; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991341121

Status dovoljenje:

Bezterminowe

Navodilo za uporabo

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOLE EUGIA, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazole Eugia
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazole Eugia
3.
Jak przyjmować lek Pantoprazole Eugia
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazole Eugia
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
L.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOLE EUGIA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazole Eugia zawiera substancję czynną pantoprazol.
Pantoprazole Eugia
jest selektywnym
„inhibitorem pompy protonowej”, lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu solnego w żołądku.
Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga podania
jest korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany dożylnie
zostanie zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko
lekarz uzna to za właściwe.
PANTOPRAZOLE EUGIA STOSUJE SIĘ W LECZENIU U OSÓB DOROSŁYCH:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Zapaleniu przełyku (rurka
łącząca gardło z żołądkiem)
towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
-
Choroby wrzodowej żołądka i (lu

Lastnosti izdelka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazole Eugia, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu
sodowego półtorawodnego).
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę,
czyli zasadniczo jest wolny od
sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Pantoprazole Aurovitas jest wskazany do stosowania u
osób dorosłych w:
-
Refluksowym zapaleniu przełyku.
-
Chorobie wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny oraz
pod odpowiednim
nadzorem lekarskim.
Podawanie dożylne produktu Pantoprazole Eugia zalecane jest
wyłącznie w przypadku, gdy nie można
zastosować pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą
stosowania dożylnego produktu
do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii doustnej,
leczenie produktem Pantoprazole
Eugia powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg
pantoprazolu w postaci tabletek.
Dawkowanie
Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy oraz refluksowe
zapalenie przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka (40 mg pantoprazolu) produktu
Pantoprazole Eugia na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu
solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorób związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg
produktu Pantoprazole
Eugia. Następnie dawka może zostać zwiększona lub zmniejszona w
zależności od potrzeb, na
podstawie wyników badań wy