Država: Estonija
Jezik: estonščina
Source: Ravimiamet
pantoprasool
Beximco Pharma UK Ltd
A02BC02
pantoprazole
20mg 28TK
gastroresistentne tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist 3. Kuidas Pantoprazole Beximco’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pantoprazole Beximco’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse Pantoprazole Beximco on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“ – ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda kasutatakse happesusest tingitud mao ja sooletrakti haiguste ravimiseks. Pantoprazole Beximco't kasutatakse: Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: - Mao-söögitoru reflukshaiguse, mida põhjustab maohappe tagasivool maost, sümptomite (näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valu neelamisel) raviks. - Refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe tagasivool) pikaajaliseks raviks ja selle taastekkimise vältimiseks. Täiskasvanud: - Mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA-d, näiteks ibuprofeen) poolt põhjustatud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kes peavad MSPVA-sid pidevalt kasutama. 2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist Ärge võtke Pantoprazole Beximco’t • kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline • kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibi Preberite celoten dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentsed tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20mg pantoprasooli (pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina). INN. Pantoprazolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 34,94 mg mannitooli. Üks Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 0,05 mg sojaletsitiini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Gastroresistentne tablett Pantoprazole Beximo 20 mg gastroresistentsed tabletid on valkjat kuni kahvatukollast värvi, ovaalsed, kaksikkumerad, enterokattega 3,3 mm paksused, mõlemad küljed on siledad. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus. Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine. Täiskasvanud Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) kasutamisest tingitud mao- ja kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kellel on vajalik MSPVA pidev kasutamine (vt lõik 4.4). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest: Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus Soovitatav suukaudne annus on üks 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas. Sümptomid leevenduvad üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul. Kui see pole piisav, võib täiendav 4-nädalane ravikuur viia soovitud tulemusteni. Kui sümptomid on leevendunud, saab taastekkivaid sümptomeid ravida vajadusel korratava ravirežiimiga 20 mg üks kord ööpäevas. Üleminekut pidevale ravile võib kaaluda siis, kui vajadusel manustatava raviga ei ole võimalik tagada rahuldavat sümptomite kontrolli all hoidmist. Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks 20 mg gastroresistentne tablett ööpäevas, mida suurendatakse retsid Preberite celoten dokument