PANTOPRAZOLE BEXIMCO gastroresistentne tablett

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
19-09-2020
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
19-09-2020

Aktivna sestavina:

pantoprasool

Dostopno od:

Beximco Pharma UK Ltd

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazole

Odmerek:

20mg 28TK

Farmacevtska oblika:

gastroresistentne tablett

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                Pakendi infoleht: teave kasutajale
Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentsed tabletid
Pantoprasool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist
3. Kuidas Pantoprazole Beximco’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Pantoprazole Beximco’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Pantoprazole Beximco ja milleks seda kasutatakse
Pantoprazole Beximco on selektiivne „prootonpumba inhibiitor“ –
ravim, mis vähendab maos toodetava
happe kogust. Seda kasutatakse happesusest tingitud mao ja sooletrakti
haiguste ravimiseks.
Pantoprazole Beximco't kasutatakse:
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:
-
Mao-söögitoru
reflukshaiguse,
mida
põhjustab
maohappe
tagasivool
maost,
sümptomite
(näiteks
kõrvetised, happe tagasivool, valu neelamisel) raviks.
-
Refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaliseks raviks ja selle
taastekkimise vältimiseks.
Täiskasvanud:
-
Mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainete
(MSPVA-d,
näiteks
ibuprofeen)
poolt
põhjustatud
mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kes
peavad MSPVA-sid pidevalt kasutama.
2.
Mida on vaja teada enne Pantoprazole Beximco võtmist
Ärge võtke Pantoprazole Beximco’t
•
kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
•
kui te olete allergiline teiste prootonpumba inhibi
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20mg pantoprasooli
(pantoprasoolnaatriumseskvihüdraadina).
INN. Pantoprazolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab
34,94 mg mannitooli.
Üks Pantoprazole Beximco 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab
0,05 mg sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett
Pantoprazole Beximo 20 mg gastroresistentsed tabletid on valkjat kuni
kahvatukollast värvi, ovaalsed,
kaksikkumerad, enterokattega 3,3 mm paksused, mõlemad küljed on
siledad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine.
Täiskasvanud
Mitteselektiivsete
mittesteroidsete
põletikuvastaste
ainete
(MSPVA)
kasutamisest
tingitud
mao-
ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kellel
on vajalik MSPVA pidev kasutamine
(vt lõik 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus
Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest:
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus
Soovitatav suukaudne annus on üks 20 mg gastroresistentne tablett
ööpäevas. Sümptomid leevenduvad
üldjuhul 2 kuni 4 nädala jooksul. Kui see pole piisav, võib
täiendav 4-nädalane ravikuur viia soovitud
tulemusteni. Kui sümptomid on leevendunud, saab taastekkivaid
sümptomeid ravida vajadusel korratava
ravirežiimiga 20 mg üks kord ööpäevas. Üleminekut pidevale
ravile võib kaaluda siis, kui vajadusel
manustatava raviga ei ole võimalik tagada rahuldavat sümptomite
kontrolli all hoidmist.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivide vältimine
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on üks 20 mg
gastroresistentne tablett ööpäevas, mida
suurendatakse retsid
                                
                                Preberite celoten dokument