PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PANTOPRAZOL SODICO

Dostopno od:

Combino Pharm, S.L.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

PANTOPRAZOLE SODIUM

Sestava:

Excipientes: MANITOL (E-421),FOSFATO SODICO TRIBASICO,CROSCARMELOSA SODICA,PROPILENGLICOL,LAURILSULFATO DE SODIO,POLISORBATO 80

Terapevtsko območje:

AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) - Inhibidores de la bomba de protones - Pantoprazol

Povzetek izdelek:

PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 500 comprimidos Revocado 30/10/2012 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado 20/11/2007 / Revocado 30/10/2012

Navodilo za uporabo

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
3.
CÓMO TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1.
QUÉ ES PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES Y
PARA QUÉ
SE UTILIZA
PANTOPRAZOL
VANCOMBEX
20
mg
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
inhibidores de la bomba de protones que disminuyen la secreción de
ácido del estómago.
Es un antiulceroso y se utiliza para:
-
Tratamiento de la enfermedad por reflujo
leve
y síntomas
asociados (ardor de estómago,
regurgitación ácida, dolor al tragar).
-
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
-
Prevención
de
úlceras
gastroduodenales
inducidas
por
medicamentos
antiinflamatorios
no
esteroideos (AINEs) no selectivos en pacientes de riesgo que necesitan
tratamiento continuado
con este tipo de medicamentos.
2.
ANTES DE TOMAR PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG COMPRIMIDOS
GASTRORRESISTENTES
NO TOME PANTOPRAZOL VANCOMBEX 20 MG:
Si e

Lastnosti izdelka

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol VANCOMBEX 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol
(presente en forma de 22.55 mg de
pantoprazol sódico sesquihidratado)
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos recubiertos, amarillos, oblongos, biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados
(p.ej.: pirosis, regurgitación
ácida, dolor al tragar).
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo.
Prevención
de
úlceras
gastroduodenales
inducidas
por
fármacos
antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
no
selectivos,
en
pacientes
de
riesgo
que
necesitan
tratamiento
continuado con AINEs (ver sección 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS RECOMENDADA:
Enfermedad por reflujo leve y síntomas asociados (p.ej.: pirosis,
regurgitación ácida, dolor al tragar)
La dosis oral recomendada es de 20 mg de pantoprazol al día. El
alivio de los síntomas generalmente
se logra después de un período de 2 a 4 semanas. La curación de la
esofagitis asociada requiere
generalmente un período de 4 semanas de tratamiento. Si no fuera
suficiente, la curación se
conseguirá, normalmente, después de un período adicional de 4
semanas. En pacientes en los cuales
se ha conseguido el control o alivio de los síntomas, la reaparición
de los mismos puede ser
controlada con un régimen de tratamiento "a demanda" de 20 mg/día
cuando sea necesario. En los
pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los
síntomas con el tratamiento "a
demanda", se valorará el paso a un tratamiento continuo.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la
esofagitis por reflujo
Para
el
tratamiento
a
largo
plazo
se
recomienda
una
dosis
de
mantenimiento
de