Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Teva Pharma B.V.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-11-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP –IB/033 – 23.10.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL TEVA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol (v obliki natrijevega pantoprazolata seskvihidrata)
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Teva je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, zdravilo, ki zmanjšuje količino
kisline, ki jo proizvede vaš želodec. Uporablja se za zdravljenje
bolezni želodca in prebavil, povezanih
s kislino.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL TEVA SE UPORABLJA ZA:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več:_
•
Zdravljenje znakov (npr. zgage, vračanje želodčne kisline v
požiralnik, boleče požiranje),
povezanih z gastroezofagealno refluksno boleznijo, ki jo povzroča
vračanje želodčne kisline iz
želodca.
•
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetja požiralnika,
ki ga spremlja vračanje
želodčne kisline v požiralnik) in preprečevanje ponovitve bolezni.
_Odrasli:_
•
Za preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAIDs, na primer, ibuprofen) pri bolnikih z visokim
tveganjem, ki potrebujejo
nepr

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP – IB/033 – 23.10.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
rumena, ovalna, bikonveksna, gladka filmsko obložena tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_PANTOPRAZOL TEVA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE: _
_ _
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let _
•
Simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa.
•
Za dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
_Odrasli _
•
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna
protivnetna zdravila (NSAIDs) pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo
stalno zdravljenje z
NSAIDs (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let_
Simptomatsko zdravljenje bolezni gastroezofagealnega refluksa
Priporočeno peroralno odmerjanje je 20 mg pantoprazola na dan.
Olajšanje simptomov se običajno
doseže v 2-4 tednih. Kadar to ne zadošča, se olajšanje simptomov
običajno doseže v naslednjih 4
tednih. Po umiritvi simptomov lahko ponovno pojavljanje simptomov
nadziramo z odmerjanjem
20 mg enkrat na dan, po potrebi. Če z zdravljenjem po potrebi ni
mogoče vzdrževati zadostnega
nadzora nad simptomi, je smiselno preiti na kontinuirano zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
_ _
Za dolgotrajno zdravljenje se priporoča dnevni vzdrževalni odmerek
20 mg pantoprazola na dan. Če
pride do ponovitve, se odmerek poveča na 40 mg pantoprazola na dan. V
tem primeru so na razpolago
JAZMP – IB/033 – 23.10.2015
2
Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentne tablete. Po ozdravitvi
ponovitve se lahko