pantoprazol sódico sesqui-hidratado

Država: Brazilija

Jezik: portugalščina

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktivna sestavina:

PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-HIDRATADO

Dostopno od:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Koda artikla:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

INN (mednarodno ime):

PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUI-HYDRATED

Terapevtsko območje:

ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS SIMPLES

Povzetek izdelek:

40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 7  - 1542302470010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 14 - 1542302470029 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 28 - 1542302470037 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 42 - 1542302470045 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 56 - 1542302470053 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 60 - 1542302470061 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 30 - 1542302470071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 84 - 1542302470088 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA; 40 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL/AL X 90 - 1542302470096 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO DE LIBERAÇAO RETARDADA

Status dovoljenje:

Cancelado/Caduco

Datum dovoljenje:

2016-10-31

Navodilo za uporabo

V.02_12/2018
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-
HIDRATADO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
40mg
V.02_12/2018
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 40mg: Embalagem contendo 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 40 mg contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado....................................................................................................................45,10mg*
*Cada 45,10mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem à
40mg de pantoprazol base.
Excipientes: manitol, crospovidona, carbonato de sódio, povidona,
estearato de cálcio, hipromelose, macrogol,
hiprolose,
dióxido
de
titânio,
óxido
de
ferro
amarelo,
propilenoglicol,
hidróxido
de
sódio,
polimetacrílicocopoliacrilato de etila, polissorbato 80, citrato de
trietila, simeticona e talco.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
• Tratamento de úlcera péptica duodenal (úlcera causada pelo
ácido do estômago em contato com o revestimento do
início do intestino), úlcera péptica gástrica (úlcera causada
pelo ácido no estômago) e das esofagites de refluxo
moderadas ou graves (doença causada pela volta do conteúdo do
estômago para o esôfago), em adultos e pacientes
pediátricos acima de 5 anos.
• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
que causadoras de produção exagerada de ácido
pelo estômago
• Para erradicação do Helicobacter pylori, (bactéria responsável
pela formação de úlceras) com a finalidade de
redução da taxa de recorrência de úlcera gástrica ou duodenal
causadas por este microorganismo. Neste caso, deve ser
associado a dois antibióticos adequados (vide modo de usar).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento reduz a acidez estomacal, alivi

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V.02_12/2018
PANTOPRAZOL SÓDICO SESQUI-
HIDRATADO
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Comprimido Revestido
40mg
V.02_12/2018
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
pantoprazol sódico sesqui-hidratado
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Comprimido revestido de 40mg: Embalagem com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido 40 mg contém:
pantoprazol sódico
sesqui-hidratado*....................................................................................................................45,10mg
*Cada 45,10mg de pantoprazol sódico sesqui-hidratado equivalem à
40mg de pantoprazol base.
Excipientes:
manitol,
crospovidona,
carbonato
de
sódio,
povidona,
estearato
de
cálcio,
hipromelose,
macrogol,
hiprolose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo,
propilenoglicol, hidróxido de sódio, polimetacrílicocopoliacrilato
de etila, polissorbato 80, citrato de trietila, simeticona e talco.
1. INDICAÇÕES
O pantoprazol é indicado para:
• Tratamento de úlcera péptica duodenal e úlcera péptica
gástrica.
• Tratamento de esofagite de refluxo moderada ou grave em adultos e
pacientes pediátricos acima de 5 anos.
• Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de evitar a
recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causada
por este microorganismo. Neste caso, deve ser associado a dois
antibióticos adequados.
• Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças
que produzem ácido em excesso no estômago.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do pantoprazol no tratamento da doença por refluxo
gastroesofágico envolvendo os diferentes graus de
comprometimento do órgão foi demonstrada em diversos estudos
clínicos mediante avaliação endoscópica e evolução
dos sintomas durante um mesmo período de tratamento, em geral quatro
e oito semanas.
Com pantoprazol 20mg, as porcent