Pantoprazol Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Zaklady Farmaceutyczne Polfa Lodz SA

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
Pantoprazol Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne tablete
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Pantoprazol Polfa Lodž in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Polfa
Lodž
3. Kako jemati zdravilo Pantoprazol Polfa Lodž
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Pantoprazol Polfa Lodž
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL POLFA LODŽ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne tablete spada
v skupino zaviralcev protonske
črpalke in ga uporabljamo za:
Odpravo bakterije _Helicobacter pylori,_ v kombinaciji z zdravljenjem
z antibiotikom, pri bolnikih z
želodčnimi razjedami, da bi preprečili ponovitev razjed v želodcu
in dvanajstniku, ki jih povzroča ta
mikroorganizem.
Zdravljenje razjed na dvanajstniku
Zdravljenje razjed na želodcu
Zdravljenje zmernega in hudega refluksnega ezofagitisa (vnetje
požiralnika)
Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih bolezni s
povečanim izločanjem želodčne kisline
2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANTOPRAZOL POLFA
LODŽ
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANTOPRAZOL POLFA LODŽ
Če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol ali katerokoli
drugo sestavino zdravila Pantoprazol Polfa
Lodž.
Če jemljete atazanavir (ki se uporablja za zdravljenje okužb s HIV).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PANTOPRAZOL POLFA LODŽ
Pantoprazol ni indiciran za blage prebavne težave, kot je dispepsija
zaradi živčnosti (nervoz

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Pantoprazol Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (kar ustreza
45,11 mg natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentne tablete.
Bledo rumene do rumenkaste, podolgovate in konveksne tablete.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_ _
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let_
- refluksni ezofagitis
_ _
_Odrasli _
- eradikacija _Helicobacter pylory _(_H. pylori) _v kombinaciji s
primernim antibiotičnim zdravljenjem pri
bolnikih s _H. pylori _povezanimi razjedami
- razjeda želodca in dvanajstnika
- sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti
cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
_ _
_Priporočeno odmerjanje _
_ _
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let _
Refluksni ezofagitis
Ena tableta zdravila Pantoprazol Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne
tablete na dan. V posameznih primerih
se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila Pantoprazol
Polfa Lodž 40 mg gastrorezistentne
tablete na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike zdravljenja.
Za refluksni ezofagitis je navadno
potrebno 4 tedensko zdravljenje. Če to ne zadońča, običajno
dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_ _
_Odrasli _
Eradikacija _H.pylori _v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
2
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so _H. pylori
_pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upońtevati je treba
uradne smernice (npr. Nacionalna priporočila)
glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter predpisovanja
protimikrobnih zdravil. Odvisno od
rezistence so za eradikacijo _H. pylori _priporočene naslednje
kombinacije:
a) dvakrat na dan eno tableto zdravila Pantopraz