Pantoprazol Krka 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 14 tabletami (1 x 14 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-01-16

Navodilo za uporabo

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097978_2
15.09.2017 – Updated: 24.01.2018
Page 1 of 7
JAZMP – IB/027 – 17.11.2017
NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL KRKA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učineke, ki niso navedeni
v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Krka in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Krka
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Krka
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Krka
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL KRKA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Krka je selektivni "zaviralec protonske
črpalke", ki zmanjša količino
proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje
bolezni v želodcu in črevesju, ki so
povezane s kislino.
Zdravilo Pantoprazol Krka se uporablja za:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več: _
_ _
-
Zdravljenje simptomov (npr. zgaga, okus po kislem v ustih, boleče
požiranje) gastroezofagealne
refluksne bolezni, ki nastane zaradi zatekanja kisline iz želodca.
-
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika
zaradi zatekanja kisline iz
želodca) in preprečevanje njegovega ponavljanja.
_Odrasli: _
_ _
-
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAR, na primer ibuprofen) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki
potrebujejo stalno zdrav

Lastnosti izdelka

1.3.1
Pantoprazole sodium sesquihydrate
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL097975_2
15.09.2017 – Updated: 24.01.2018
Page 1 of 11
JAZMP – IB/027 – 17.11.2017
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Krka 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
-
sorbitol: 18 mg/tableto.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Svetlo rjavkasto rumene, ovalne, rahlo izbočene tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
_Odrasli _
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAR) pri bolnikih z visokim tveganjem, ki potrebujejo
stalno zdravljenje z NSAR (glejte
poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_ _
_ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STARI 12 LET ALI VEČ _
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolezen
Priporočeni peroralni odmerek je ena gastrorezistentna tableta
Pantoprazol Krka 20 mg na dan.
Olajšanje simptomov običajno dosežemo v 2

4 tednih. Kadar to ne zadošča, bo olajšanje simptomov
običajno doseženo v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi simptomov lahko
ponovno pojavljanje
simptomov zdravimo z odmerkom 20 mg enkrat dnevno po potrebi. Če z
zdravljenjem po potrebi ni
mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad simptomi, je smiselno
preiti na trajno zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečevanje ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Za dolgotrajno zdravljenje priporočamo vzdrževalni odmerek ene
gastrorezistentne tablete
Pantoprazol Krka 20 mg na dan, ki ga v primeru ponovitve bolezni
povečamo na 40 mg pantoprazola
na dan. V tem primeru so na razpolago tablete Pantoprazol Krka 40 mg.
Po ozdravitvi lahko odmerek