Pantoprazol DiaMed 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

DiaMed GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

7 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 7 tabletami (1 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG
Gastrorezistentne tablete
Pantoprazol
PRED ZA
Č
ETKOM JEMANJA NATAN
Č
NO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol DiaMed 40 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol DiaMed 40
mg
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol DiaMed 40 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol DiaMed 40 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol DiaMed 20 mg je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje
količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za
zdravljenje s kislino povezanih
bolezni želodca in črevesja.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE
:
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let_
-
refluksnega ezofagitisa - vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše
grlo z želodcem), ki ga
spremlja vračanje želodčne kisline v požiralnik.
Odrasli
-
okužbe z bakterijo imenovano
_Helicobacter pylori _
pri bolnikih z razjedami dvanajstnika in
želodca, v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko
zdravljenje). Namen je znebiti se
bakterije in tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede povrnejo.
-
razjed želodca in dvanajstnika.
-
sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANTOPRAZOL
DIAMED 40 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANTOPRAZOL DIAMED 40 MG
-
če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, tartrazin ali
katero

Lastnosti izdelka

1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol DiaMed 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLI
ČINS
KA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata.
_Pomožne snovi_
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 36,2 mg laktoza, tartrazin.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna tableta
Bledorumene do oker podolgovate obložene tablete
4.
KLINI
ČN
I PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let_
-
refluksni ezofagitis
_Odrasli_
-
eradikacija
_Helicobacter pylory _
(
_H. pylori) _
v kombinaciji s primernim antibiotičnim zdravljenjem
pri bolnikih s
_H. pylori _
povezanimi razjedami
-
razjeda želodca in dvanajstnika
-
sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN N
AČI
N UPORABE
Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti
cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
_Priporo_
_č_
_eno odmerjanje_
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Refluksni ezofagitis
Ena tableta zdravila Pantoprazol DiaMed 40 mg gastrorezistentne
tablete na dan. V posameznih
primerih se odmerek lahko podvoji (povečanje na 2 tableti zdravila
Pantoprazol DiaMed 40 mg
gastrorezistentne tablete na dan), predvsem kadar ni odziva na druge
oblike zdravljenja. Za
refluksni ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje. Če
to ne zadošča, običajno
dosežemo ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli_
Eradikacija
_H.pylori _
v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so
_H. pylori _
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba
uradne smernice (npr. nacionalna
priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter
predpisovanja protimikrobnih
zdravil. Odvisno od rezistence so za eradikacijo
_H. pylori _
priporočene naslednje kombinacije:
a)
dvakrat na dan eno tableto zdravila Pantoprazol DiaMed