Pantoprazol DiaMed 20 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

DiaMed GmbH

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 20 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

14 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG
Gastrorezistentne tablete
Pantoprazol
PRED ZA
Č
ETKOM JEMANJA NATAN
Č
NO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol DiaMed 20 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol DiaMed 20
mg
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol DiaMed 20 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol DiaMed 20 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG IN ZA
KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol DiaMed 20 mg je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje
količino proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za
zdravljenje s kislino povezanih
bolezni želodca in črevesja.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG SE UPORABLJA ZA
:
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let_
-
Zdravljenje bolezenskih znakov (npr. zgaga, vračanje želodčne
kisline v požiralnik, boleče
požiranje), ki spremljajo gastro-ezofagealno refluksno bolezen
povzročeno z refluksom
kisline iz želodca.
-
Dolgotrajno zdravljenje refluksnega ezofagitisa (vnetje požiralnika,
ki ga spremlja vračanje
želodčne kisline v požiralnik) in preprečevanje ponovitve.
_Odrasli_
-
Preprečevanje razjed dvanajstnika in želodca, ki jih povzročajo
nesteroidna protivnetna
zdravila (na primer ibuprofen) pri bolnikih s tveganjem, ki
potrebujejo stalno zdravljenje z
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANTOPRAZOL DIAMED 20 MG
-
če ste alergični (preob

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNA
ČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol DiaMed 20 gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLI
ČINS
KA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg pantoprazola v obliki
natrijevega
pantoprazolata seskvihidrata.
_Pomožne snovi_
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 18,1 mg laktoza.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna tableta
Rumene do oker podolgovate obložene tablete
4.
KLINI
ČN
I PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let_
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega
ezofagitisa.
_Odrasli_
Preprečevanje razjed želodca in dvanajstnika, ki jih povzročajo
neselektivna nesteroidna
protivnetna zdravila pri bolnikih s tveganjem, ki potrebujejo stalno
zdravljenje z neselektivnimi
nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (glejte poglavje 4.4).
4.2
ODMERJANJE IN N
AČI
N UPORABE
Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti
cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
_Priporo_
_č_
_eno odmerjanje_
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let
Simptomatska gastro-ezofagealna refluksna bolezen
Priporočen peroralni odmerek je 1 tableta zdravila Pantoprazol DiaMed
20 mg gastrorezistentne
tablete na dan. Običajno dosežemo olajšanje simptomov v 2 - 4
tednih. Kadar to ne zadošča, navadno
dosežemo olajšanje simptomov v naslednjih 4 tednih. Po umiritvi
simptomov lahko ponovno
pojavljanje simptomov obvladujemo z odmerjanjem 20 mg enkrat na dan po
potrebi. Če z
zdravljenjem po potrebi ni mogoče vzdrževati zadostnega nadzora nad
simptomi, je smiselno preiti na
trajno zdravljenje.
Dolgotrajno zdravljenje in preprečitev ponovitve refluksnega
ezofagitisa
Priporočen vzdrževalni odmerek za dolgotrajno zdravljenje je 1
tableta zdravila Pantoprazol DiaMed
20 mg gastrorezistentne tablete na dan, ki ga zvečamo na 40 mg
pantoprazola na dan, če pride do
ponovitve. V tem primeru se uporabijo Pantoprazol DiaMed 40