Pantoprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável ou para perfusão

Država: Portugalska

Jezik: portugalščina

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivna sestavina:

Pantoprazol

Dostopno od:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

Pantoprazol

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Pó para solução injetável ou para perfusão

Sestava:

Pantoprazol, sódico sesqui-hidratado 45.23 mg

Pot uporabe:

Via intravenosa

Razred:

6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões

Tip zastaranja:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapevtska skupina:

Genérico

Terapevtsko območje:

pantoprazole

Terapevtske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Povzetek izdelek:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5290937 CNPEM: 50013955 CHNM: 10059004 Grupo Homogéneo: N/A

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2010-04-30

Navodilo za uporabo

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Pantoprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável/ para
perfusão
Pantoprazol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
iniciados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pantoprazol Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pantoprazol Azevedos
3. Como tomar Pantoprazol Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Pantoprazol Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É PANTOPRAZOL AZEVEDOS E PARA QUE É UTILIZADO
Pantoprazol Azevedos é um “inibidor da bomba de protões”
seletivo, que reduz a
quantidade de ácido produzido no seu estômago. É utilizado para o
tratamento de
doenças relacionadas com ácido do estômago e intestino.
Esta preparação é administrada numa veia e só lhe será
administrada se o seu
médico considerar que as injeções/perfusões de pantoprazol são
mais adequadas
para si nesse momento, do que os comprimidos de pantoprazol. Os
comprimidos irão
substituir as suas injeções/perfusões, assim que o seu médico o
decida.
Pantoprazol Azevedos é utilizado para:
- Esofagite de refluxo: Uma inflamação do seu esófago (o tubo que
liga a sua
garganta ao estômago) acompanhada de regurgitação de ácido
gástrico.
- Úlcera gástrica e duodenal.
- Síndrome Zollinger-Ellison e outras situações que provoquem
produção de ácido
em excesso no estômago.
2. O QUE

Lastnosti izdelka

APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pantoprazol Azevedos 40 mg Pó para solução injetável/ para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de pantoprazol (sob a forma
de sesqui-
hidratado sódico).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada frasco para injetáveis contém 0,317 mg de hidróxido de sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por
frasco para
injetáveis, i.e. é praticamente “isento de sódio”.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável/ para perfusão.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Esofagite de refluxo
Úlcera duodenal e gástrica
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições de hipersecreção
patológica
4.2 Posologia e modo de administração
Este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde e
sob
apropriada supervisão médica.
A
administração
intravenosa
de
pantoprazol
é
recomendada
apenas
se
a
administração
oral
não
for
apropriada.
Existem
dados
disponíveis
sobre
a
administração intravenosa com duração até 7 dias.
Consequentemente, logo que a
terapêutica oral seja possível, o tratamento com Pantoprazol
Azevedos deve ser
suspenso e substituído por 40 mg de pantoprazol por via oral.
Posologia
Úlcera duodenal, úlcera gástrica e refluxo esofágico
A dose intravenosa recomendada é um frasco para injetáveis (40 mg de
pantoprazol)
de Pantoprazol Azevedos uma vez por dia.
APROVADO EM
06-10-2019
INFARMED
Síndrome de Zollinger-Ellison e outras condições de hipersecreção
patológica
No tratamento prolongado de Síndrome de Zollinger-Ellison e outras
situações de
hipersecreção patológica, os doentes devem iniciar o tratamento com
uma dose
diária de 80 mg de Pantoprazol Azevedos. Posteriormente, a posologia
pode ser
aumentada ou diminuída, conforme necessário, usando medições da
secreção �