PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Dostopno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Sestava:

PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 40 mg

Pot uporabe:

VÍA ORAL

Enote v paketu:

56 comprimidos;

Tip zastaranja:

con receta

Terapevtsko območje:

Pantoprazol

Povzetek izdelek:

PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317317009 - 317318004 - 182381000140105; PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización - PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 11/09/2017 Sin notificación de comercialización

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2017-09-11

Navodilo za uporabo

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PANTOPRAZOL AUROVITAS 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pantoprazol Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pantoprazol Aurovitas
3.
Cómo tomar Pantoprazol Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pantoprazol Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PANTOPRAZOL AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pantoprazol Aurovitas contiene la sustancia activa pantoprazol.
Pantoprazol es un inhibidor selectivo de la
“bomba de protones”, un medicamento que reduce la cantidad de
ácido producido en su estómago. Se
utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido
del estómago e intestino.
_Pantoprazol se utiliza en adultos y adolescentes a partir de 12 años
para tratar: _
-
Esofagitis por reflujo. Es una inflamación de su esófago (el tubo
que conecta su garganta con su
estómago) acompañada de regurgitación del ácido desde el
estómago.
_Pantoprazol se utiliza en adultos para tratar: _
-
Infección con una bacteria llamada _Helicobacter pylori_ en pacientes
con úlcera de estómago y/o
duodeno en combinación con dos antibióticos (tratamiento de
erradicación). El objetivo es
deshacerse de la bacteria y reducir así la probabilidad de
reaparición de úlceras.
-
Úlcera de estómago y de duodeno.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enferm

Lastnosti izdelka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pantoprazol Aurovitas 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de pantoprazol (como
pantoprazol sódico
sesquihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
Comprimidos con recubrimiento entérico de color amarillo, biconvexos,
ovalados y lisos en las dos caras
del comprimido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos y adolescentes a
partir de 12 años para: _
-
Esofagitis por reflujo.
_Pantoprazol está indicado para uso en adultos para: _
-
Erradicación de _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) en combinación
con terapia antibiótica adecuada en
pacientes con _H. pylori_ asociado a úlceras.
-
Úlcera gástrica y duodenal.
-
Síndrome de Zollinger-Ellison y otras enfermedades hipersecretoras
patológicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dosis recomendada
_Adultos y adolescentes a partir de 12 años: _
_Esofagitis por reflujo _
Un comprimido de pantoprazol al día. En casos individuales se puede
administrar una dosis doble (aumento
a dos comprimidos de pantoprazol al día) especialmente si no han
respondido a otro tratamiento. Para el
tratamiento de esofagitis por reflujo se requiere normalmente de un
periodo de 4 semanas. Si esto no es
suficiente, el alivio se alcanzará normalmente tras cuatro semanas
más de tratamiento.
_Adultos: _
_Erradicación de H. pylori en combinación con dos antibióticos
adecuados _
En los pacientes con úlcera duodenal y gástrica asociadas a _H_.
_pylori_, la erradicación del microorganismo
se logra con una terapia combinada. Se deben tener en cuenta las
guías locales oficiales (p.ej.
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recomendaciones nacionales) con respecto a la resistencia bacteriana y
el uso adecuado y la prescripción de
agentes antibacterianos. Dependiendo del patrón de resistencia pueden
recomendarse l