PANTOPRAZOL AUROBINDO 20MG Enterosolventní tableta

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Dostopno od:

Aurovitas, spol. s r.o., Praha ČESKÁ REPUBLIKA

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

14061 SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU

Odmerek:

20MG

Farmacevtska oblika:

Enterosolventní tableta

Pot uporabe:

Perorální podání

Tip zastaranja:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Terapevtsko območje:

PANTOPRAZOL

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0264815 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264814 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264817 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264816 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192798 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192800 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192799 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0192797 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0180450 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159964 Velikost balení: 14 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159961 Velikost balení: 7 Druh obalu: Blistr Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159963 Velikost balení: 14 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0180451 Velikost balení: 28 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0159962 Velikost balení: 7 Druh obalu: Obal na tablety Stav registr.: N

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2011-04-20

Navodilo za uporabo

Sp. zn. sukls173196/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
PANTOPRAZOL AUROBINDO 20 MG ENTEROSOLVENT
NÍ
TABLETY
pantoprazolum
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CELOU TUT
O PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚD
AJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
−
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
−
Bez porady s lékařem neužívejte Pantoprazol Aurobindo déle než 4
týdny.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je Pantoprazol Aurobindo a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Pantoprazol Aurobindo
užívat
3.
Jak se Pantoprazol Aurobindo používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Pantoprazol Aurobindo uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK PANTOPRAZOL AUROBINDO A K
ČEM
U
SE POUŽÍVÁ
Pantoprazol Aurobindo obsahuje léčivou látku pantoprazol, ta
blokuje „pumpu“ která produkuje
žaludeční kyselinu. Tímto způsobem se snižuje množství
kyseliny v žaludku.
Pantoprazol Aurobindo se používá ke krátkodobé léčbě
refluxních příznaků (např. pálení žáhy,
kyselá regurgitace) u dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí
trubice“), který se může zanítit a bolet.
Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení
na hrudi vystřelujícího až do krku (pálení

Lastnosti izdelka

1
Sp. zn. sukls173196/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Pantoprazol Aurobindo_ _20 mg enterosolventní tablety
2.
KVALITATIVN
Í A KVANTITATIVN
Í SLO
ŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě
pantoprazolum
natricum sesquihydricum).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 38,425 mg maltitolu a 0,345 mg
lecithinu (získaného ze
sójového oleje) (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Enterosolventní tableta
Žluté, oválné tablety.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTI
CKÉ INDIKACE
Pantoprazol Aurobindo je indikován ke krátkodobé léčbě
refluxních příznaků (např. pálení žáhy,
kyselá regurgitace) u dospělých.
4.2
D
ÁVKOVÁNÍ A Z
PŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (1 tableta) denně.
K dosažení úlevy od příznaků může být nutné užívat tablety
po dobu 2 – 3 po sobě následujících
dnů. Jakmile je dosaženo úlevy od příznaků, léčba má být
ukončena. Bez porady s lékařem léčba
nemá překročit 4 týdny.
Pokud nedojde k dosažení úlevy od příznaků po 2 týdnech
nepřetržité léčby, pacient má být
poučen, aby se poradil s lékařem.
_Zvl_
_áš_
_t_
_ní_
_ populace _
U starších pacientů nebo u pacientů s poruchou renální nebo
jaterní funkce není nutná úprava dávky.
_Pediatrická_
_ populace _
Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti se
podávání přípravku Pantoprazol
Aurobindo_ _dětem a dospívajícím do 18 let věku nedoporučuje.
Způsob podání
Pantoprazol Aurobindo_ _20 mg enterosolventní tablety se nemají
kousat ani drtit, polykají se celé před
jídlem a zapíjejí se trochou vody.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku, substitutované benzimidazoly,
lecithin (ze sójového oleje) nebo
na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Souběžné podávání pantoprazolu s inhibitory HIV proteázy jako
jsou ataz