Pantoprazol Arrow 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Arrow Generics Limited

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL ARROW 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Arrow 40 mg in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pantoprazol Arrow 40 mg
3.
Kako jemati zdravilo Pantoprazol Arrow 40 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Arrow 40 mg
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL ARROW 40 MG IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Arrow 40 mg je selektivni »zaviralec protonske
črpalke«, ki zmanjšuje količino
proizvedene kisline v vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s
kislino povezanih bolezni želodca
in črevesja.
PANTOPRAZOL SE UPORABLJA ZA:
Odrasli in mladostniki starejši od 12 let:
_ _
-
refluksnega ezofagitisa - vnetje požiralnika (cev, ki povezuje vaše
grlo z želodcem), ki ga spremlja
zatekanje želodčne kisline nazaj v požiralnik in tudi v usta.
_Odrasli _
-
okužbe z bakterijo imenovano _Helicobacter pylori_ pri bolnikih z
razjedami dvanajstnika in želodca,
v kombinaciji z dvema antibiotikoma (eradikacijsko zdravljenje). Namen
je znebiti se bakterije in
tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede povrnejo.
-
razjed želodca in dvanajstnika.
-
sindroma Zollinger-Ellison in drugih stanj s povečanim izločanjem
želodčne kisline.
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
PANTOPRAZOL
ARROW 40 MG
NE JEMLJITE ZDRAVILA PANTOPRAZOL ARROW 40 MG
če ste alergični (preobčutljivi) na pantoprazol, sojino olje ali
katerokoli sestavino zdravila

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Arrow 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
gastrorezistentna
tableta
vsebuje
40
mg
pantoprazola
(v
obliki
natrijevega
pantoprazolata
seskvihidrata).
Pomožne snovi
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 76,85 mg maltitola in 0,69 mg
lecitina (pridobljenega iz sojinega
olja) (glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
Rumena, ovalna tableta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI STAREJŠI OD 12 LET
refluksni ezofagitis
ODRASLI
eradikacija _Helicobacter pylory_ (_H. pylori_) v kombinaciji s
primernim antibiotičnim
zdravljenjem pri bolnikih s _H. pylori_ povezanimi razjedami
razjeda želodca in dvanajstnika
sindrom Zollinger-Ellison in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Tablete se ne smejo žvečiti ali zdrobiti, treba jih je pogoltniti
cele z nekaj vode 1 uro pred obrokom.
PRIPOROČENO ODMERJANJE
_Odrasli in mladostniki starejši od 12 let _
Refluksni ezofagitis
Ena tableta pantoprazola na dan. V posameznih primerih se odmerek
lahko podvoji (povečanje na 2
tableti pantoprazola na dan), predvsem kadar ni odziva na druge oblike
zdravljenja. Za refluksni
ezofagitis je navadno potrebno 4 tedensko zdravljenje. Če to ne
zadošča, običajno dosežemo
ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli _
Eradikacija H.pylori v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so _H. pylori_
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba
uradne smernice (npr. nacionalna
priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter
predpisovanja protimikrobnih
zdravil. Odvisno od rezistence so za eradikacijo _H. pylori_
priporočene naslednje kombinacije:
a)
dvakrat na dan eno tableto pantoprazola
+ dvakrat na dan 1000 mg amoksicilina
+ dvakrat na dan 500 m