Pantoprazol AptaPharma 40 mg prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 1 vialo s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-12-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL APTAPHARMA 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INJICIRANJE/INFUNDIRANJE
pantoprazol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol AptaPharma in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pantoprazol
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Pantoprazol AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL APTAPHARMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol AptaPharma je selektivni "zaviralec protonske
črpalke", ki zmanjša nastajanje
kisline v želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni želodca in
črevesja, ki so posledica delovanja
želodčne kisline.
Ta oblika zdravila se injicira v veno. Dobili jo boste le, če
zdravnik presodi, da so injekcije
pantoprazola trenutno za vas primernejše kot pantoprazol v tabletah.
Injekcije vam bodo zamenjali s
tabletami, takoj ko bo zdravnik ocenil, da je to primerno.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL APTAPHARMA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
•
Refluksnega ezofagitisa. To je vnetje požiralnika (prebavne cevi, ki
povezuje žrelo z želodcem),
povezano z vračanjem želodčne kisline v požiralnik.
•
Razjed na želodcu ali dvanajstniku.
•
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih bolezni s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PANTOPRAZOL
APTA

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PANTOPRAZOL AptaPharma 40 mg prašek za raztopino za
injiciranje/infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
seskvihidrata).
_Pomožne snovi z znanim učinkom: _
Ena viala vsebuje 0,317 mg natrijevega hidroksida.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v
bistvu pomeni "brez
natrija".
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje/infundiranje
Bel ali skoraj bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
refluksni ezofagitis
-
razjeda na želodcu ali dvanajstniku
-
Zollinger–Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
To zdravilo mora dati usposobljeno zdravstveno osebje in pod ustreznim
zdravniškim
nadzorom.
Intravenska uporaba zdravila Pantoprazol AptaPharma je priporočljiva
le, če peroralna
uporaba ni primerna. Podatki o intravenski uporabi so na voljo le za
obdobje 7 dni. Čim je
mogoče peroralno zdravljenje, je treba intravensko uporabo zdravila
Pantoprazol AptaPharma
končati, in namesto intravenske oblike uporabiti 40 mg pantoprazola
peroralno.
Odmerjanje
_Razjeda na želodcu ali dvanajstniku, refluksni ezofagitis _
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala zdravila Pantoprazol
AptaPharma (40 mg
pantoprazola) na dan.
_Zollinger–Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne _
_kisline _
Za dolgotrajno obvladovanje Zollinger–Ellisonovega sindroma in
drugih bolezenskih stanj s
povečanim izločanjem želodčne kisline, se mora zdravljenje začeti
z dnevnim odmerkom 80
mg zdravila Pantoprazol AptaPharma intravensko. Glede na rezultate
meritev izločanja
želodčne kisline je treba nato odmerek povečati ali zmanjšati. Pri
dnevnih odmerkih, večjih
od 80 mg, je treba odmerek razdeliti in dati dvakrat na dan. Začasno
lahko odmerek
povečamo nad 160 mg pantoprazo