Pantoprazol Actavis 40 mg prašek za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za injiciranje

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

5 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 vialami s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PANTOPRAZOL ACTAVIS 40 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
pantoprazol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom, farmacevtom ali z
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Pantoprazol Actavis in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Pantoprazol Actavis
3.
Kako uporabljati zdravilo Pantoprazol Actavis
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pantoprazol Actavis
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACTAVIS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pantoprazol Actavis je selektivni "zaviralec protonske
črpalke", ki zmanjša nastajanje kisline v
želodcu. Uporablja se za zdravljenje bolezni želodca in črevesja,
ki nastanejo zaradi želodčne kisline.
Ta oblika zdravila se injicira v veno. Dobili jo boste le, če
zdravnik presodi, da so injekcije pantoprazola
trenutno za vas primernejše kot pantoprazol v tabletah. Injekcije vam
bodo zamenjali s tabletami, takoj ko
bo zdravnik ocenil, da je to primerno.
ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACTAVIS SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
•
Refluksnega ezofagitisa. To je vnetje požiralnika (prebavne cevi, ki
povezuje žrelo z želodcem),
povezano z vračanjem želodčne kisline v požiralnik.
•
Razjed na želodcu ali dvanajstniku.
•
Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih bolezni s povečanim
izločanjem želodčne kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO PANTOPRAZOL ACTAVIS
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PANTOPRAZOL ACTAVIS
•
če ste alergični na pantoprazol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju
6).
•
če ste alergični na zdravila, ki

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pantoprazol Actavis 40 mg prašek za raztopino za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki natrijevega
seskvihidrata).
_Pomožne snovi z znanim učinkom: _
Ena viala vsebuje 5,0 mg natrijevega citrata dihidrata in natrijev
hidroksid q. s.
To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na vialo, kar v
bistvu pomeni "brez
natrija".
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za injiciranje
Bela ali skoraj bela, enakomerna, porozna pogača.
Raztopina, rekonstituirana z 10 ml 0,9 % raztopino NaCl, ima pH
približno 10 in osmolalnost
približno 382 mOsm/kg.
Raztopina, nadalje rekonstituirana s 100 ml 0,9 % raztopino NaCl ali 5
% raztopino glukoze,
ima pH približno 9 oz. 8,5.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
refluksni ezofagitis
-
razjeda na želodcu ali dvanajstniku
-
Zollinger–Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
To zdravilo mora dati usposobljeno zdravstveno osebje in pod ustreznim
zdravniškim
nadzorom.
Intravensko dajanje pantoprazola je priporočljivo le, če peroralna
uporaba ni primerna.
Podatki o intravenski uporabi so na voljo le za obdobje 7 dni. Čim je
mogoče peroralno
zdravljenje, je treba intravensko uporabo pantoprazola končati, in
namesto intravenske oblike
uporabiti 40 mg pantoprazola peroralno.
Odmerjanje
_Razjeda na želodcu ali dvanajstniku, refluksni ezofagitis _
Priporočeni intravenski odmerek je ena viala pantoprazola (40 mg) na
dan.
JAZMP – IB/011, IA/013 – 29.10.2015
_Zollinger–Ellisonov sindrom in druga bolezenska stanja s povečanim
izločanjem želodčne _
_kisline _
Za dolgotrajno obvladovanje Zollinger–Ellisonovega sindroma in
drugih bolezenskih stanj s
povečanim izločanjem želodčne kisline, se mora zdravljenje začeti
z dnevnim odmerkom 80
mg pantoprazola intravensko.,Glede na rezultate meritev izločan