Pantoprazol 1A Pharma 40 mg, maagsapresistente tabletten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemščina

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivna sestavina:

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Dostopno od:

1A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 OBERHACHING (DUITSLAND)

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

PANTOPRAZOL NATRIUM 1,5-WATER 45,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; PANTOPRAZOL 40 mg/stuk

Farmacevtska oblika:

Maagsapresistente tablet

Sestava:

CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CALCIUMSTEARAAT (E 470A) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOL 400 ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Pot uporabe:

Oraal gebruik

Terapevtsko območje:

Pantoprazole

Povzetek izdelek:

Hulpstoffen: CALCIUMSTEARAAT (E 470A); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOL 400; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYSORBAAT 80 (E 433); PONCEAU 4R ALUMINIUMLAK (E 124); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Datum dovoljenje:

2007-11-23

Navodilo za uporabo

1A Pharma GmbH
Page 1/8
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg, maagsapresistente
tabletten
RVG 33651
1313-v21
1.3.1.3 Bijsluiter
Januari 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
PANTOPRAZOL 1A PHARMA
® 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
pantoprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pantoprazol 1A Pharma 40 mg en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PANTOPRAZOL 1A PHARMA 40 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat het actieve bestanddeel pantoprazol. Pantoprazol is
een selectieve
“protonpompremmer”, een geneesmiddel dat de hoeveelheid zuur die
in uw maag wordt geproduceerd
vermindert. Het wordt gebruikt voor de behandeling van
maagzuurgerelateerde maag- en darmziekten.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder bij:
•
Reflux-oesofagitis: een ontsteking van uw slokdarm (de verbinding
tussen uw keel en uw maag),
die samengaat met het terugvloeien van maagzuur.
Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen bij:
•
Een infectie met een bacterie,
_Helicobacter pylori _
genaamd, bij patiënten met zweren in de
twaalfvingerige darm en de maag, in combinatie met twee antibiotica
(uitroeiingsbehande

Lastnosti izdelka

1A Pharma GmbH
Page 1/13
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33651
1311-v16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke maagsapresistente tablet bevat 40 mg pantoprazol (als
natriumsesquihydraat).
Hulpstof met bekend effect:
Elke maagsapresistente tablet bevat 2 microgram
_azo-_
kleurstof Ponceau 4R aluminium karmijn
(E124).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
Een gele, ovale omhulde tablet, ongeveer 11,7 x 6,0 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg is geïndiceerd voor gebruik bij
volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder voor:
-
refluxoesofagitis
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg is geïndiceerd bij volwassenen voor:
-
in combinatie met geschikte antibiotica voor de eradicatie van
_Helicobacter pylori (H. pylori) _
bij
patiënten met
_H. pylori _
geassocieerde ulcera.
-
maag- en duodenumulcus.
-
Zollinger-Ellison-syndroom en andere aandoeningen die gepaard gaan met
pathologische
hypersecretie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_ _
_Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder_
Refluxoesofagitis
Eén tablet Pantoprazol 1A Pharma 40 mg per dag. In individuele
gevallen kan de dosering worden
verdubbeld (verhoging naar 2 tabletten Pantoprazol 1A Pharma 40 mg per
dag), in het bijzonder
wanneer er geen respons is op andere behandelingen. Voor de
behandeling van refluxoesofagitis is
meestal een behandelingsduur van 4 weken vereist. Indien dit niet
voldoende is, zal genezing meestal
binnen de volgende 4 weken bereikt worden.
_Volwassenen _
Eradicatie van H. pylori in combinatie met twee geschikte antibiotica
1A Pharma GmbH
Page 2/13
Pantoprazol 1A Pharma 40 mg, maagsapresistente tabletten
RVG 33651
1311-v16
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Januari 2022
Bij
_H. pylori _
positieve patiënten met maag- of