Pantoloc 40 mg Enterotablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

pantoprazolnatriumseskvihydrat

Dostopno od:

Takeda Pharma AB

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazole sodium sesquihydrate

Odmerek:

40 mg

Farmacevtska oblika:

Enterotablett

Sestava:

pantoprazolnatriumseskvihydrat 45,1 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Pantoprazol

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 50 (50 x 1) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 500 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 49 tabletter (Al); Blister, 98 tabletter (Al); Blister, 98 (2x49) tabletter (Al); Burk, 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 14 tabletter; Burk, 15 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 49 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 98 (2 x 49) tabletter; Blister, 140 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 7 tabletter (Al); Blisterplånbok, 14 tabletter (Al); Blisterplånbok, 15 tabletter (Al); Blisterplånbok, 28 tabletter (Al); Blisterplånbok, 30 tabletter (Al); Blisterplånbok, 49 tabletter (Al); Blisterplånbok, 56 tabletter (Al); Blisterplånbok, 60 tabletter (Al); Blisterplånbok, 98 tabletter (Al); Blisterplånbok, 98 (2 x 49) tabletter (Al); Blisterplånbok, 100 tabletter (Al); Blisterplånbok, 50 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 90 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 140 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 140 (10 x 14) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Burk, 7 tabletter; Blister, 50 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Burk, 140 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 700 (5 x 140) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 100 x 1 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 15 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 30 tabletter (Al); Blister, 60 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Burk, 50 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 90 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 10 tabletter; Burk, 24 tabletter; Burk, 48 tabletter; Burk, 84 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 150 (10x15) tabletter (sjukhusförpackning); Blister, 10 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 90 tabletter (Al); Blister, 112 tabletter (Al); Blister, 168 tabletter (Al); Blisterplånbok, 10 tabletter (Al); Blisterplånbok, 84 tabletter (Al); Blisterplånbok, 90 tabletter (Al); Blisterplånbok, 112 tabletter (Al); Blisterplånbok, 168 tabletter (Al); Blister, 100 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 150 (10 x 15) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 100 tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blisterplånbok, 150 (10 x 15) tabletter (sjukhusförpackning) (Al); Blister, 56 tabletter (Al); Burk, 100 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

1998-04-03

Navodilo za uporabo

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
PANTOLOC 40 MG ENTEROTABLETTER
pantoprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Pantoloc är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Pantoloc
3.
Hur du tar Pantoloc
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Pantoloc ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD PANTOLOC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Pantoloc innehåller den aktiva substansen pantoprazole. Pantoloc är
en ”selektiv protonpumpshämmare” som
minskar mängden syra som bildas i din magsäck. Det används för
behandling av syra-relaterade sjukdomar i
magsäck och tarm.
Pantoloc används för att behandla vuxna och barn över 12 år med
-
Refluxesofagit. En inflammation i matstrupen åtföljt av sura
uppstötningar.
Pantoloc används för att behandla vuxna med
-
Infektion orsakad av bakterien
_Helicobacter pylori_
hos patienter med sår i tolvfingertarm och magsäck i
kombination med två antibiotika (utrotningsterapi). Syftet är att
få bort bakterien och på så sätt minska
risken för att såren ska återkomma.
-
Sår i magsäcken och tolvfingertarmen.
-
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd med för mycket syra i
magsäcken.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PANTOLOC
TA INTE PANTOLOC
-
om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i avsnitt
6).
-
om du är allergisk mot andra läkem

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Pantoloc 40 mg enterotabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En enterotablett innehåller 40 mg pantoprazol (som
natriumseskvihydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Enterotablett (tablett).
Gul, oval, bikonvex filmdragerad tablett märkt med ”P40” i brunt
bläck på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Pantoloc är avsett för vuxna och ungdomar 12 år och äldre vid
behandling av:
•
refluxesofagit
Pantoloc är avsett för vuxna vid behandling av:
•
eradikering av
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
) hos patienter med peptiska sår orsakade av denna
mikroorganism, i kombination med två lämpliga antibiotika
•
ventrikel- och duodenalsår
•
Zollinger-Ellisons syndrom och andra tillstånd av patologiskt hög
syrasekretion
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar 12 år och äldre _
_Behandling av refluxesofagit_
En tablett Pantoloc dagligen. I enstaka fall kan dosen behöva dubblas
(två tabletter Pantoloc dagligen)
speciellt om behandlingseffekt inte uppnåtts med annan behandling. 4
veckors behandling krävs vanligtvis
vid refluxesofagit. Om detta ej är tillräckligt uppnås vanligen
utläkning efter ytterligare 4 veckor.
_Vuxna_
_Eradikering av H. pylori i kombination med två lämpliga
antibiotika_
Hos patienter som är
_ H. pylori-_
positiva med ventrikelsår eller duodenalsår ska eradikering av
bakterien ske
genom kombinationsterapi. Officiella lokala (nationella) riktlinjer
avseende bakterieresistens och korrekt
användning och förskrivning av antibakteriella läkemedel ska
beaktas. Beroende på resistensmönster kan
någon av följande kombinationer användas för eradikering av
_H. pylori_
:
2
a) En tablett Pantoloc två gånger dagligen
+ 1000 mg amoxicillin två gånger dagligen
+ 500 mg klaritromycin två gånger dagligen
b) En tablett Pantoloc två gånger dagligen
+ 400-500 mg metronidazol två gånger dagligen (eller 500 mg
t