Panpreza 40 mg gastrorezistentne tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

pantoprazol

Dostopno od:

Generics (UK) Ltd.

Koda artikla:

A02BC02

INN (mednarodno ime):

pantoprazol

Farmacevtska oblika:

gastrorezistentna tableta

Sestava:

pantoprazol 40 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s plastenko z 28 tabletami

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

pantoprazol

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-07-29

Navodilo za uporabo

_PIL Panpreza 40 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-IB/033, IB/034, IA/035-28.03.2017
_ _
_ stran 1 od 6 _
NAVODILO ZA UPORABO
PANPREZA 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
pantoprazol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Panpreza in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Panpreza
3.
Kako jemati zdravilo Panpreza
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Panpreza
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PANPREZA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Panpreza je selektivni zaviralec protonske črpalke, ki
zmanjšujejo količino proizvedene kisline v
vašem želodcu. Uporablja se za zdravljenje s kislino povezanih
bolezni želodca in črevesja.
ZDRAVILO PANPREZA SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let ali več_
-
refluksnega ezofagitisa. To je vnetje požiralnika (cevka, ki povezuje
vaše grlo z želodcem), ki ga
spremlja regurgitacija želodčne kisline.
_ _
_Odrasli_
-
Zdravljenje okužb z bakterijo, imenovano
_Helicobacter pylori_
pri bolnikih z razjedami
dvanajstnika in želodca v kombinaciji z dvema antibiotikoma
(eradikacijsko zdravljenje). Namen je
znebiti se bakterije in tako zmanjšati verjetnost, da se te razjede
povrnejo.
-
Zdravljenje razjed na želodcu in dvanajstniku.
-
Zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj s
povečanim izločanjem želodčne
kisline.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PANPREZA
NE JEMLJITE ZD

Lastnosti izdelka

_SPC Panpreza 40 mg gastrorezistentne tablete _
JAZMP-IB/033, IB/034, IA/035, IA/036-25.10.2017
_ stran 1 od 11 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Panpreza 40 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 40 mg pantoprazola (v obliki
natrijevega pantoprazolata
seskvihidrata).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena gastrorezistentna tableta vsebuje 38,12 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
gastrorezistentna tableta
podolgovata obložena tableta bledo rumene do oker barve
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
-
refluksni ezofagitis
_Odrasli _
-
eradikacija
_Helicobacter pylory _
(
_H. pylori) _
v kombinaciji s primernim antibiotičnim
zdravljenjem pri bolnikih s
_H. pylori _
povezanimi razjedami
-
razjeda želodca in dvanajstnika
-
Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja s povečanim izločanjem
želodčne kisline
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Priporočeno odmerjanje _
_ _
_Odrasli in mladostniki, stari 12 let in več _
Refluksni ezofagitis
Ena tableta zdravila Panpreza na dan. V posameznih primerih se odmerek
lahko podvoji (povečanje na
2 tableti pantoprazola na dan), predvsem kadar ni odziva na druge
oblike zdravljenja. Za refluksni
ezofagitis je navadno potrebno 4-tedensko zdravljenje. Če to ne
zadošča, običajno dosežemo
ozdravitev v naslednjih 4 tednih.
_Odrasli _
Eradikacija
_H.pylori _
v kombinaciji z dvema primernima antibiotikoma
Pri bolnikih z razjedami želodca in dvanjastnika, ki so
_H. pylori _
pozitivni, je treba s kombiniranim
zdravljenjem doseči eradikacijo bakterije. Upoštevati je treba
uradne smernice (npr. nacionalna
priporočila) glede bakterijske rezistence in primerne uporabe ter
predpisovanja protimikrobnih zdravil.
Odvisno od rezistence so za eradikacijo
_H. pylori _
priporočene naslednje kombinacije:
a)
dvakrat na dan eno tableto pantoprazola
+ dvakrat na dan 1000 m