Pankreatin STADA 20.000

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Pankreas-Pulver vom Schwein

Dostopno od:

Nordmark Pharma GmbH (1007895)

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

Pig pancreatic powder

Farmacevtska oblika:

magensaftresistente Hartkapsel

Sestava:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Pankreas-Pulver vom Schwein (01015) 195,2 Milligramm

Pot uporabe:

zum Einnehmen

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2007-11-15

Navodilo za uporabo

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PANKREATIN STADA 20.000
MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pankreatin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pankreatin STADA beachten?
3.
Wie ist Pankreatin STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pankreatin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PANKREATIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST PANKREATIN STADA

Pankreatin STADA enthält ein Enzymgemisch, welches Pankreas-Pulver
genannt wird.

Pankreas-Pulver wird auch Pankreatin genannt. Es unterstützt die
Verdauung. Die
Enzyme werden aus Schweinebauchspeicheldrüsen gewonnen.

Pankreatin STADA enthält kleine magensaftresistente
Mikrofilmtabletten, die das
Pankreas-Pulver langsam in den Darm freisetzen.
WOFÜR PANKREATIN STADA ANGEWENDET WIRD
Pankreatin STADA wird zur Behandlung einer EXOKRINEN
PANKREASINSUFFIZIENZ
angewendet. Hierbei produziert die Bauchspeicheldrüse nicht genügend
Enzyme, um die
Nahrung zu verdauen.
Pankreatin STADA kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachs

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
(
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pankreatin STADA 20.000
Magensaftresistente Hartkapseln
Wirkstoff: Pankreas-Pulver vom Schwein (Pankreatin) entsprechend
20.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase/Kapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine magensaftresistente Hartkapsel enthält 195,2 mg Pankreatin,
hergestellt aus
Pankreasgewebe vom Schwein, entsprechend
Lipaseaktivität:
20.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Amylaseaktivität:
mind.
15.000 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Proteaseaktivität:
mind.
900 Ph.Eur.-Einheiten/Kapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Zweifarbige Hartgelatinekapsel mit braunem Ober- und transparentem
Unterteil
gefüllt mit weiß-grauen magensaftresistenten Mikrofilmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Störungen der exokrinen Pankreasfunktion, die mit einer Maldigestion
einhergehen.
Pankreatin STADA kann bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
angewendet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den individuellen Bedürfnissen und
hängt von der
Schwere der Erkrankung und der Zusammensetzung (Fettgehalt) der
Mahlzeit ab.
Die Therapie sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen,
und
schrittweise erhöht werden, wobei die Reaktion des Patienten, die
Symptome und
der Ernährungszustand sorgfältig überwacht werden sollten.
Patienten sollten
angewiesen werden, die Dosierung nicht selbst zu erhöhen.
Änderungen in der Dosierung können eine Anpassungsdauer von mehreren
Tagen
erfordern.
Kinder
Bei Patienten unter einem bestimmten Körpergewicht, abhängig vom
Alter, sind
Stärken über 10.000 Ph.Eur.-Einheiten Lipase für den Therapiebeginn
möglicherweise nicht geeignet.
Bei Kindern unter 4 Jahren wird eine Anfangsdosis mit 1.000
Ph.Eur.-Einheiten
Lipase pro Kilogramm Körpergewicht pro Mahlzeit empfohlen, bei
Kindern ab
4 Jahren mit 500 Ph.Eur.-Einheiten Lipase pro Kilo