PANKLAV 2X 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Država: Bosna in Hercegovina

Jezik: hrvaščina

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivna sestavina:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dostopno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Koda artikla:

J01CR02

INN (mednarodno ime):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Odmerek:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Farmacevtska oblika:

prašak za oralnu suspenziju

Sestava:

5 ml oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata) + 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijumklavulanata)

Enote v paketu:

1 staklena boca sa 15 g praška za pripremu 70 ml oralne suspenzije, kutija sa bocom i plastičnom kašikom

Tip zastaranja:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Izdeluje:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status dovoljenje:

Važeći

Datum dovoljenje:

2017-06-23

Navodilo za uporabo

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANKLAV 2X
prašak za oralnu suspenziju, (400 mg + 57 mg)/ 5 mL
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PANKLAV 2X i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PANKLAV 2X
3. Kako se upotrebljava lijek PANKLAV 2X
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PANKLAV 2X
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PANKLAV 2X 2X I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Lijek PANKLAV 2X 2X je antibiotik i djeluje tako što ubija bakterije
koje uzrokuju infekcije. Sadrži dva
različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina.
Amoksicilin pripada grupi lijekova
nazvanih 'penicilini' koji ponekad mogu prestati sa djelovanjem (mogu
postati neaktivni). Drugi aktivni
sastojak (klavulanska kiselina) spriječava navedenu pojavu.
Lijek PANKLAV 2X se koristi kod odraslih i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

Infekcije srednjeg uva i sinusa

Infekcije respiratornog trakta

Infekcije urinarnog trakta

Infekcije kože i mekog tkiva uključujući dentalne infekcije

Infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PANKLAV 2X
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek PANKLAV 2X ne smijete davati Vašem djetetu ukoliko:

je alergično (preosjetljivo) na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili
bilo koji od sastoj

Lastnosti izdelka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
PANKLAV 2X
prašak za oralnu suspenziju, (400 mg + 57 mg)/ 5 mL
amoksicilin, klavulanska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
amoksicilin 400 mg (u obliku amoksicilin, trihidrata)
klavulanska kiselina 57 mg (u obliku kalijum-klavulanata,
razblaženog).
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
-
prašak: bijele do žućkaste boje.
- suspenzija: dodatkom 60 mL prečišćene vode dobija se 70 mL
homogene, bijele do žućkasto oker
boje suspenzije, mirisa na jagodu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Panklav 2X je namijenjen liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti poglavlja 4.2,
4.4, i 5.1):

Akutni bakterijski sinusitis (dijagnostički potvrđenog)

Akutni otitis media

Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa (dijagnostički
potvrđenog)

Vanbolnička stečena pneumonija

Cistitis

Pijelonefritis

Infekcije kože i mekanih tkiva posebno celulitis, ujedi životinja,
teški dentalini apscesi sa
proširenim celulitisom

Infekcije kostiju i zglobova, posebno osteomijelitis
Potrebno je obratiti pažnju na zvanične smjernice o adekvatnoj
primjeni antibakterijskih agenasa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doze su izražene u čitavom tekstu u smislu amoksicilin/klavulanska
kiseline sadržaja osim kad su
doze spomenute u smislu pojedinačnih sastojaka.
Prilikom odabira doze Panklava 2X u liječenju pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske agense
(vidjeti odjeljak 4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Starosnu dob, tjelesnu masu i renalnu funkciju pacijenta kako je
prikazano u tekstu koji slijedi.
Ukoliko je neophodno potrebno je uzeti u obzir primjenu alternativnih
oblika i jačina lijeka PANKLAV
2X
(npr.
koji
obezbjeđuju
dostupnost
viših
doza
amoksicilina
i/ili
različite
odnose
koncentracija
amoksicilina i klavulanske kiseline) (vidjeti Odjeljak 4.4 i Odjeljak
5.1).
Kod djec