PANCREX

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Dostopno od:

SANDOZ S.P.A.

Koda artikla:

A09AA02

INN (mednarodno ime):

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Enote v paketu:

"CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE; "CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI"

Razred:

N

Terapevtsko območje:

MULTIENZIMI (LIPASI, PROTEASI ECC.)

Povzetek izdelek:

021232020 - NORMALE 50 COMPRESSE 79,2 MG - Revocato; 021232018 - 30 CAPSULE 340 MG - Revocato; 021232032 - FORTE 50 COMPRESSE 240 MG - Revocato; 021232083 - FORTE 100 COMPRESSE 240 MG - Revocato; 021232057 - CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE - Revocato; 021232071 - CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

PANCREX®
CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI
PANCREATINA
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da:
Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a:
lipasi
................................................................................................................
13.000 Unità FU
amilasi
.............................................................................................................
10.500 Unità FU
proteasi
...............................................................................................................
550 Unità FU
_Eccipienti:_
Cloruro di calcio esaidrato, calcio carbonato, acido edetico,
trietilcitrato, poliacrilato
dispersione 30%, gelatina, titanio diossido, ferro ossido giallo,
eritrosina.
FORMA FARMACEUTICA E CONFEZIONI
Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti. Uso orale.
Astuccio da 50 e Astuccio da 100 capsule rigide.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
PANCREX è un preparato a base di enzimi pancreatici digestivi.
TITOLARE A.I.C.
Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)
PRODUTTORE
MIPHARM S.p.A.
Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in
particolare fibrosi
cistica del pancreas (mucoviscidosi).
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista chimico.
AVVERTENZE SPECIALI
G
RAVIDANZA
. A
LLATTAMENTO
.
Non esistono studi adeguati in donne gravide. Il rischio di effetti
dannosi a carico del feto
e/o del lattante a seguito di assunzione / somministrazione di
pancreatina non è escluso;
pertanto l'uso di PANCREX in gravidanza e/o nell'allattamento è da
riservare, a giudizio del
medico, ai casi di assoluta necessità.
Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.
Versione: 001392_021232_FI.doc
1/2
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concer

Lastnosti izdelka

PANCREX® CAPSULE RIGIDE CONTENENTI MICROGRANULI GASTRORESISTENTI
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PANCREX
®
capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene microgranuli gastroresistenti costituiti da:
Pancreatina da pancreas di suino con potere enzimatico pari a:
lipasi
.......................................................................................................
13.000 Unità FU
amilasi
....................................................................................................
10.500 Unità FU
proteasi
.................................................................................................
550 Unità FU
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide contenenti microgranuli gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi da malassorbimento correlate ad insufficienza pancreatica, in
particolare
fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere stabilita dal medico secondo le necessità
individuali del
paziente.
In genere si consigliano da 4 a 6 capsule al giorno da suddividere ai
pasti.
PANCREX va somministrato immediatamente prima o durante i pasti.
Se risultasse difficile deglutire la capsula, aprirla e somministrare
il contenuto diluito
in acqua o alimenti semisolidi (succo di frutta, etc.) che non
richiedono masticazione,
ed ingerire immediatamente.
E' opportuno non schiacciare né masticare i microgranuli, per evitare
la distruzione del
rivestimento gastroprotettivo.
Il contatto dei microgranuli con cibi ad un pH maggiore di 5,5 può
disciogliere la
membrana gastroprotettiva.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze
strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
4.4
SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI PER L'USO
Non sono previste specia