Pancillin 1 Mill. IE filmovertrukne tabletter

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

Phenoxymethylpenicillinkalium

Dostopno od:

Nordic Prime ApS

Koda artikla:

J01CE02

INN (mednarodno ime):

phenoxymethylpenicillin

Odmerek:

1 Mill. IE

Farmacevtska oblika:

filmovertrukne tabletter

Datum dovoljenje:

2020-10-07

Navodilo za uporabo

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PANCILLIN® 1 MILL. IE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
PHENOXYMETHYLPENICILLINKALIUM
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Pancillin
3. Sådan skal du tage Pancillin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Pancillin er et antibiotikum af penicillintypen.
Pancillin virker på bakterier, ved at hindre
opbygningen af bakteriens væg, så bakterien
ødelægges. Du kan få Pancillin mod
betændelse i f.eks. huden, bindevæv, bihuler,
øre, hals, bronkier og lunger.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE PANCILLIN
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i
denne information.
Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PANCILLIN:
• hvis du er allergisk over for
phenoxymethylpenicillinkalium eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Pancillin
(angivet i afsnit 6).
• hvis du er allergisk over for penicillin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før
du tager Pancillin:
• hvis du lider af allergi eller har astma.
• hvis du er allergisk over for anden medicin
mod betændelse (cefalosporiner).
• hvis du har nedsat nyrefunktion.
KONTAKT STRAKS LÆGEN, HVIS DU FÅR:
• Pludselige overfølsomhedsreaktioner f.eks.
hududslæt, åndedrætsbesvær, hævelse
af ansigt, læber og hals og besvimelse.
Hvis disse symptomer opstår inden for
minutter til timer, skal du straks ringe 112,
da dette kan være livsfarligt.
• Langvarig eller blodig diarré, når du
bruger eller har brugt Pancillin. Dette kan
være tegn på alvorlig tarmbetændelse
(pseudomembranøs colitis).
• Vedvarende diarré eller opkastning.
VÆR OPMÆRKSOM PÅ FØLGENDE:
• Ved længere tids behandling bør din læge
kontrollere din lever- og nyrefunktion samt
undersøge, om der er ændringer i blodets
sammensætn

Lastnosti izdelka

10. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PANCILLIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
8906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pancillin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Phenoxymethylpenicillinkalium 1 mill. IE (660 mg).
Hjælpestoffer som behandleren skal
være opmærksom på: Kalium og maltodextrin (som indeholder glucose).
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
UDSEENDE
Pancillin 1.000.000 IE er hvide/cremefarvet, aflange filmovertrukne
tabletter med
delekærv på begge sider.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af penicillinfølsomme bakterier, f.eks.
-
øvre- og nedre luftvejsinfektioner
-
hud- og bindevævsinfektioner
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Voksne: 500.000-1 mill. IE (330-660 mg) 2-4 gange daglig.
Børn: Ca. 75.000 IE/kg/døgn (ca. 50 mg/kg/døgn) fordelt på 2-4
doser.
_dk_hum_64683_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Infektioner forårsaget af betahæmolytiske streptokokker gruppe A
skal behandles i 10 dage
for at undgå immunologiske senkomplikationer (gigtfeber og akut
glomerulonefrit).
Behandlingen af akut otitis media bør være begrænset til 5 dage.
Dog kan 5-10 dages
behandling anbefales hos patienter med risiko for komplikationer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for phenoxymethylpenicillinkalium, andre
penicilliner eller over for
et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Alle grader af overfølsomhed, herunder fatal anafylaksi, er blevet
rapporteret ved oral brug af
penicillin.
Krydsallergi mellem penicilliner og cefalosporiner forekommer. Disse
reaktioner er mest
hyppige hos patienter med en allerede kendt overfølsomhed over for
cefalosporiner og andre
allerg