Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ампициллин
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
J01CA01
ampicilin
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 100x1g
SZ
MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) - Kipar
JKL: 0021109
OBNOVA
2015-11-30
Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g) Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g) NAPOMENA: Ovo Ušutstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-2016-8- 003 od 24.06.2016. 1 od 20 _UPUTSTVO ZA LEK_ PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU, _PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 10X1G PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU, _PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 100X1G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) Adresa: LIMASSOL, 48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS, INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g) Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g) NAPOMENA: Ovo Ušutstvo za lek je izmenjeno u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214-2016-8- 003 od 24.06.2016. 2 od 20 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G, 10X1G PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1G, 100X1G INN: AMPICILIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek PAMECIL i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete Preberite celoten dokument
Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g) Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214- 2016-8-003 od 24.06.2016. 1 od 15 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU, _PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA,_ 10X1G PAMECIL ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU, _PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA_, 100X1G Proizvođač: MEDOCHEMIE LTD (FACTORY B) Adresa: LIMASSOL, 48 IAPETOU STREET, AGIOS ATHANASSIOS, INDUSTRIAL AREA, AGIOS ATHANASSIOS, KIPAR Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: MIRIJEVSKI BULEVAR 3, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-01466-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 10x(1g) Broj rešenja: 515-01-01467-15-001 od 30.11.2015. za lek PAMECIL ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 100x(1g) NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je izmenjen u skladu sa Zaključkom broj 515-14-00213-2016-8-003 i 515-14-00214- 2016-8-003 od 24.06.2016. 2 od 15 1. IME LEKA PAMECIL ® , 1g, prašak za rastvor za injekciju ili infuziju. INN: ampicilin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 1 g ampicilina u obliku ampicilin-natrijuma. Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju ili infuziju. Beli do skoro beli prašak. Izgled rastvora nakon rekonstitucije: Bistar rastvor bez mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ampicilin, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, indikovan je za lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na ampicilin (videti odeljak 4.4. i 5.1.). Ako je potrebno, ampicilin treba primeniti nakon početnog lečenja cefalosporinima širokog spektra, treće generacije. - Komplikovani akutni bakterijski sinusi Preberite celoten dokument