Palladone Unotard 12 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N02AA03

Farmacevtska oblika:

Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 kapsula

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

hidromorfon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

1970-01-01

Navodilo za uporabo

1/7
NAVODILO ZA UPORABO
PALLADONE
UNOTARD
12 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE
UNOTARD 16 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE
UNOTARD 24 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALLADONE
UNOTARD 32 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
hydromorphoni hydrochloridum
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo
Palladone
Unotard
in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Palladone
Unotard
3.
Kako jemati zdravilo
Palladone
Unotard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila
Palladone
Unotard
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO
PALLADONE
UNOTARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Palladone
Unotard
spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo opioidi, in se uporablja
za lajšanje hude bolečine. Kapsule
Palladone
Unotard
vsebujejo bele do sivo bele pelete
valjaste oblike (pelete s podaljšanim sproščanjem), ki omogočajo
nadzorovano in podaljšano
sproščanje zdravilne učinkovine v prebavni trakt, kar zagotavlja
24-urni učinek, zato je treba
zdravilo jemati le enkrat dnevno.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
PALLADONE
UNOTARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA
PALLADONE
UNOTARD
:
- če ste preobčutljivi za hidromorfonijev klorid ali katerokoli
pomožno snov zdravila
Palladone
Unotard
;
- če imate težave z dihanjem (depresija dihanja) s pomanjkanjem
kisika, povečano
koncentracijo ogljikovega dioksida v krvi, hudo kronično zožitev
dihalnih poti;
- imate motnje zavesti, bolečine v trebuhu neznanega izvora,
paralitični ileus

Lastnosti izdelka

Palladone Unotard
1/9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Palladone Unotard
12 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Palladone Unotard
16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Palladone Unotard
24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Palladone Unotard
32 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Palladone Unotard
12 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Vsaka kapsula vsebuje 12 mg hidromorfonijevega klorida, kar ustreza
10,7 mg hidromorfona.
Palladone Unotard
16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Vsaka kapsula vsebuje 16 mg hidromorfonijevega klorida, kar ustreza
14,2 mg hidromorfona.
Palladone Unotard
24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Vsaka kapsula vsebuje 24 mg hidromorfonijevega klorida, kar ustreza
21,4 mg hidromorfona.
Palladone Unotard
32 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Vsaka kapsula vsebuje 32 mg hidromorfonijevega klorida, kar ustreza
28,5 mg hidromorfona.
Za pomožne snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda.
Palladone Unotard
12 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorna želatinasta kapsula v barvi rje z oznako P-XL 12 mg,
vsebuje bele do sivo bele
pelete valjaste oblike.
Palladone Unotard
16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorna želatinasta kapsula v breskovi barvi z oznako P-XL 16 mg,
vsebuje bele do sivo
bele pelete valjaste oblike.
Palladone Unotard
24 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorna želatinasta kapsula v svetlo modri barvi z oznako P-XL 24
mg, vsebuje bele do
sivo bele pelete valjaste oblike.
Palladone Unotard
32 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
Neprozorna želatinasta kapsula v beli barvi z oznako P-XL 32 mg,
vsebuje bele do sivo bele
pelete valjaste oblike.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lajšanje hude bolečine.
Palladone Unotard
2/9
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kapsule je treba pogoltniti cele z zadostno količino vode. Bolniki,