Palladon injekt 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Hydromorphonhydrochlorid

Dostopno od:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Koda artikla:

N02AA03

INN (mednarodno ime):

hydromorphone hydrochloride

Farmacevtska oblika:

Injektions-/Infusionslösung

Sestava:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Hydromorphonhydrochlorid (00108) 10 Milligramm

Pot uporabe:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2009-08-27

Navodilo za uporabo

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Palladon injekt 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Palladon injekt 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig
durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Palladon injekt und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
3.
Wie ist Palladon injekt anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Palladon injekt aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Palladon
®
injekt und wofür wird es angewendet?
Palladon injekt enthält den Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid, ein
starkes Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Palladon injekt wurde Ihnen zur Linderung von starken
Schmerzen verschrieben.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Palladon injekt beachten?
Palladon injekt darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;

wenn Sie Atemprobleme haben (Atemdepression);

wenn Sie schweres Bronchialasthma haben;

wenn Sie an einer schweren Lungenkrankheit mit einer Verengung der
Luftwege leiden (schwere
chronische, obstruktive Lungenerkrankung oder COPD);

wenn Sie Herzprobleme nach einer langandauernden Lun

Lastnosti izdelka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Palladon injekt 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Palladon injekt 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Hydromorphonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Palladon
injekt 2 mg/ml:
1 Ampulle enthält 2 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 1,77 mg
Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,153 mmol
Natrium (3,52 mg/ml Natrium)
Palladon
injekt 10 mg/ml:
1 Ampulle enthält 10 mg Hydromorphonhydrochlorid (entsprechend 8,87
mg Hydromorphon) in 1 ml Lö-
sung.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml enthält 0,128 mmol
Natrium (2,94 mg/ml Natrium)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung, pH-Wert 4,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von starken Schmerzen.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosis von Palladon injekt ist abhängig von der Stärke der
Schmerzen und dem individuellen Anspre-
chen des Patienten auf die Schmerztherapie.
Es wird empfohlen, mit den geringeren Dosisangaben zu beginnen und
diese zu erhöhen, bis eine optimale
analgetische Wirkung erreicht wird, bei einer gleichzeitig
niedrigstmöglichen Dosierung.
Palladon injekt 10 mg/ml ist für die initiale Opioidtherapie nicht
geeignet. Diese höhere Stärke darf nur zur
individuellen Dosierung bei Patienten, für die niedrigere Stärken
von Hydromorphon-Zubereitungen (Pal-
ladon injekt 2 mg/ml) oder vergleichbar starke Analgetika nicht
ausreichen, im Rahmen einer chronischen
Schmerztherapie angewendet werden. Das Reservoir einer Schmerzpumpe
kann mit Einzeldosen von 10
mg aufgefüllt werden, da die Kalibrierung der Schmerzpumpe die
Kontrolle der Dosierung sicherstellt.
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Palladon injekt sollte nicht länger als unbedingt notwendig
angewendet werden. Wenn eine Langzeitbe-
handlung erforderlich ist, sollte durch eine sorgfältige und
regelmäßige Überp