Država: Norveška
Jezik: norveščina
Source: Statens legemiddelverk
Hydromorfonhydroklorid
Mundipharma AS
N02AA03
hydromorphone hydrochloride
50 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
A
Markedsført
2012-08-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN PALLADON 2 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PALLADON 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PALLADON 20 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING PALLADON 50 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING HYDROMORFONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Palladon er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Palladon 3. Hvordan du bruker Palladon 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Palladon 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Palladon er og hva det brukes mot Palladon inneholder virkestoffet hydromorfonhydroklorid, som er et sterkt smertestillende legemiddel (analgetikum) tilhørende opioidgruppen. Du har fått forskrevet Palladon til behandling av sterke smerter. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Palladon Bruk ikke Palladon: • hvis du er allergisk overfor hydromorfon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har pustevansker (åndedrettshemming) • hvis du alvorlig bronkialastma • hvis du har en lungesykdom forbundet med blokkering av luftveiene (alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller alvorlig KOLS) • hvis du har hjerteproblemer etter langvarig lungesykdom (cor pulmonale) • hvis du har sterke magesmerter • hvis du har en tilstand hvor tynntarmen ikke fungerer som Preberite celoten dokument
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Palladon 2 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Palladon 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Palladon 20 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Palladon 50 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _PALLADON 2 MG/ML:_ 1 ampulle inneholder 2 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 1,77 mg hydromorfon) i 1 ml oppløsning. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,153 mmol natrium (3,52 mg/ml natrium) _PALLADON 10 MG/ML:_ 1 ampulle inneholder 10 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 8,87 mg hydromorfon) i 1 ml oppløsning. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,128 mmol natrium (2,94 mg/ml natrium) _PALLADON 20 MG/ML:_ 1 ampulle inneholder 20 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 17,73 mg hydromorfon) i 1 ml oppløsning. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,105 mmol natrium (2,41 mg/ml natrium) _PALLADON 50 MG/ML:_ 1 ampulle inneholder 50 mg hydromorfonhydroklorid (tilsvarende 44,33 mg hydromorfon) i 1 ml oppløsning. Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml inneholder 0,040 mmol natrium (0,92 mg/ml natrium) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning, pH 4,0. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Til behandling av sterke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Dosering av Palladon skal tilpasses pasientens smertegrad og individuelle respons. 2 Det anbefales å starte med de lavere dosene og øke dosen til optimal analgetisk effekt oppnås ved lavest mulig dose. Palladon 10 mg, 20 mg og 50 mg er ikke egnet ved oppstart av opioidbehandling. Disse høydoseformene skal kun brukes som individuelle doser hos pasienter som ikke lenger responderer tilstrekkelig på lavere doser av hydromorfonpreparater (Palladon 2 mg) eller analgetika av tilsvarende styrke, ved kronisk smertebehandling. Beholderen i en smertepumpe kan også fylles med individuelle doser av 1 Preberite celoten dokument