Paliperidon Teva 150 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

paliperidon

Koda artikla:

N05AX13

INN (mednarodno ime):

paliperidon

Farmacevtska oblika:

suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje

Sestava:

paliperidon 150 mg / 1 brizga

Pot uporabe:

Intramuskularna uporaba

Enote v paketu:

1 brizga

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

paliperidon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo in 2 iglama; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

DE/H/5542/002-006/IA/018 v
JAZMP-IA/018-24.7.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
DE/H/5542/002-006/IA/018 v
JAZMP-IA/018-24.7.2023
2
NAVODILO ZA UPORABO
PALIPERIDON TEVA 50 MG SUSPENZIJA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA
INJICIRANJE
PALIPERIDON TEVA 75 MG SUSPENZIJA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA
INJICIRANJE
PALIPERIDON TEVA 100 MG SUSPENZIJA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA
INJICIRANJE
PALIPERIDON TEVA 150 MG SUSPENZIJA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA
INJICIRANJE
_KOMPLET ZA UVEDBO ZDRAVLJENJA _
PALIPERIDON TEVA 150 MG IN PALIPERIDON TEVA 100 MG
SUSPENZIJA S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ZA INJICIRANJE
_ _
paliperidon
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Paliperidon Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Paliperidon Teva
3.
Kako uporabljati zdravilo Paliperidon Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Paliperidon Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PALIPERIDON TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Paliperidon Teva vsebuje učinkovino paliperidon, ki pripada
skupini antipsihotičnih
zdravil. Uporablja se za vzdrževalno zdravljenje simptomov
shizofrenije pri odraslih bolnikih,
stabiliziranih s paliperidonom ali risperidonom.
Če ste se odzvali na prejšnje zdravljenje s paliperidonom ali
risperidonom in imate blage ali zmerne
simptome bolezni, vas bo zdravnik lahko začel zdraviti z zdravilom
Paliperidon Teva brez
predhodne stabilizacije s paliperidonom ali risperidonom.
Shizofrenija je bolezen s »pozitivnimi« in »negativnimi« simptomi.
Pozitivni odražajo

Lastnosti izdelka

1
JAZMP – II/004 – 23.12.2021
DE/H/5542/002-006/II/004 v2
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
JAZMP – II/004 – 23.12.2021
DE/H/5542/002-006/II/004 v2
1.
IME ZDRAVILA
Paliperidon Teva 50 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Paliperidon Teva 75 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
_Komplet za uvedbo zdravljenja: _
Paliperidon Teva 150 mg
in
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem
za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Paliperidon Teva 50 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 50 mg
paliperidona.
Paliperidon Teva 75 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 75 mg
paliperidona.
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 100 mg
paliperidona.
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 150 mg
paliperidona.
_Komplet za uvedbo zdravljenja: _
Paliperidon Teva 100 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 100 mg
paliperidona.
Paliperidon Teva 150 mg suspenzija s podaljšanim sproščanjem za
injiciranje
Ena napolnjena injekcijska brizga vsebuje paliperidonijev palmitat v
količini, ki ustreza 150 mg
paliperidona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
suspenzija s podaljšanim sproščanjem za injiciranje (injekcija s
podaljšanim sproščanjem)
Suspenzija je bela do sivkas