Paliperidon AbZ 150 mg und 100 mg Depot-Injektionssuspension

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Paliperidonpalmitat

Dostopno od:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Odmerek:

150 mg + 100 mg

Farmacevtska oblika:

Depot-Injektionssuspension

Sestava:

Teil 1 - Depot-Injektionssuspension; Paliperidonpalmitat (34236) 234 Milligramm; Teil 2 - Depot-Injektionssuspension; Paliperidonpalmitat (34236) 156 Milligramm

Pot uporabe:

intramuskuläre Anwendung

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2022-03-21

Navodilo za uporabo

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
_PALIPERIDON ABZ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ_
_ _
_75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_ _
Paliperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Paliperidon AbZ
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Paliperidon AbZ
_ _
beachten?
3.
Wie ist Paliperidon AbZ
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paliperidon AbZ
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PALIPERIDON ABZ_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paliperidon AbZ
_ _
enthält den Wirkstoff Paliperidon, der zur Klasse der
antipsychotischen Arzneimittel
gehört und zur Erhaltungstherapie gegen die Symptome der
Schizophrenie bei erwachsenen Patienten
angewendet wird, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt sind.
Wenn Sie in der Vergangenheit auf Paliperidon oder Risperidon
angesprochen haben und Ihre
Symptome leicht bis mittelschwer sind, kann Ihr Arzt die Behandlung
mit Paliperidon AbZ
_ _
ohne
vorherige Einstellung auf Paliperidon oder Risperidon beginnen.
Schizophrenie ist eine Erkrankung mit so genannten Positiv- und
Negativsymptomen. „Positiv“
bezeichnet Symptome, die normalerweise n

Lastnosti izdelka

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PALIPERIDON ABZ 25 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 50 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 75 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 150 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
_PALIPERIDON ABZ 150 MG UND 100 MG DEPOT-INJEKTIONSSUSPENSION _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Paliperidon AbZ 25 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 39 mg Paliperidonpalmitat in 0,25 ml
entsprechend 25 mg
Paliperidon.
_Paliperidon AbZ 50 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 78 mg Paliperidonpalmitat in 0,5 ml
entsprechend 50 mg
Paliperidon.
_Paliperidon AbZ 75 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 117 mg Paliperidonpalmitat in 0,75 ml
entsprechend 75 mg
Paliperidon.
_Paliperidon AbZ 100 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml
entsprechend 100 mg
Paliperidon.
_Paliperidon AbZ 150 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml
entsprechend 150 mg
Paliperidon.
_Packung zur Aufnahme der Behandlung _
_ _
_Paliperidon AbZ 100 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 156 mg Paliperidonpalmitat in 1 ml
entsprechend 100 mg
Paliperidon.
_Paliperidon AbZ 150 mg Depot-Injektionssuspension _
Jede Fertigspritze enthält 234 mg Paliperidonpalmitat in 1,5 ml
entsprechend 150 mg
Paliperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Depot-Injektionssuspension
Die Suspension ist weiß bis gebrochen weiß.
Die Suspension hat einen neutralen pH-Wert (ca. 7,0).
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Paliperidon AbZ
_ _
wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei erwachsenen
Patienten
angewendet, die auf Paliperidon oder Risperidon eingestellt wurden.
Bei bestimmten erwachsenen Patienten mit Schizophrenie und früherem
Ansprechen auf orales
Paliperidon oder