PALEXIA SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

tapentadol

Dostopno od:

Gruenenthal GmbH

Koda artikla:

N02AX06

INN (mednarodno ime):

tapentadol

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

tapentadol 150 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp/Spec

Terapevtska skupina:

tapentadol

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (60 x 1 tableta v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-11-25

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
PALEXIA
SR 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALEXIA SR 100
MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALEXIA SR 150
MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALEXIA SR 200
MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
PALEXIA SR 250 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
tapentadol
PRED
ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu
(glejte poglavje 4).
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PALEXIA SR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PALEXIA SR
3.
Kako jemati zdravilo PALEXIA SR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PALEXIA SR
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PALEXIA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Tapentadol, učinkovina v zdravilu PALEXIA SR, je močno
protibolečinsko zdravilo, ki spada v
skupino opioidov. Zdravilo PALEXIA SR je namenjeno odraslim bolnikom
za zdravljenje hude
kronične bolečine, ki jo je mogoče ustrezno obvladati le z
opioidnim protibolečinskim zdravilom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PALEXIA SR
NE JEMLJITE ZDRAVILA PALEXIA SR:
•
če ste alergični na tapentadol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
•
če imate astmo ali če je vaše dihanje nevarno počasno ali plitvo
(depresija dihanja,
hiperkapnija),
•
če imate paralizo črevesa,
•
če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavalnimi tabletami,
zdravili proti bolečinam ali
drugimi psihotropnimi zdravili (zdravili, ki vplivajo na razpoloženje
in čustva) (glejte Druga

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PALEXIA SR 25 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
PALEXIA SR 250 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 29,12 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza 25 mg
tapentadola.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 58,24 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza 50 mg
tapentadola.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 116,48 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza
100 mg tapentadola.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 174,72 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza
150 mg tapentadola.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 232,96 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza
200 mg tapentadola.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 291,20 mg
tapentadolijevega klorida, kar ustreza
250 mg tapentadola.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
PALEXIA SR 25 mg vsebuje 1,330 mg laktoze.
PALEXIA SR 50 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 100 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 150 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 200 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
PALEXIA SR 250 mg vsebuje 3,026 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
[25 mg]: Rahlo rjavkastooranžne filmsko obložene tablete podolgovate
oblike (5,5 mm x 10 mm),
označene z logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H9 na drugi
strani.
[50 mg]: Bele filmsko obložene tablete podolgovate oblike (6,5 mm x
15 mm), označene z logotipom
Grünenthal na eni strani in oznako H1 na drugi strani.
[100 mg]: Bledorumene filmsko obložene tablete podolgovate oblike
(6,5 mm x 15 mm), označene z
logotipom Grünenthal na eni strani in oznako H2 na drugi strani.
[150 mg]: Bledorožna