PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
07-04-2022
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
07-04-2022

Aktivna sestavina:

codéine 0

Dostopno od:

SUBSTIPHARM

Koda artikla:

R.systèmerespiratoire.

INN (mednarodno ime):

codéine 0

Odmerek:

0,1075 g

Farmacevtska oblika:

Sirop

Sestava:

pour 100 ml de sirop > codéine 0,1075 g sous forme de : codéine (phosphate de hémihydraté 0,1460 g

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 150 ml

Tip zastaranja:

liste II

Terapevtsko območje:

ANTITUSSIF OPIACE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF OPIACE - code ATC : R : Système respiratoire.Ce médicament contient un antitussif (la codéine).Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1996-09-23

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
Dénomination du médicament
PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop
Codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?
3. Comment prendre PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUSSIF OPIACE - code ATC : R :
Système respiratoire.
Ce médicament contient un antitussif (la codéine).
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux
d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PADERYL
0,1
POUR CENT, sirop ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop :
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce médicament,
mentio
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PADERYL 0,1 POUR CENT, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phosphate de codéine
hémihydraté.....................................................................................
0,1460 g
Quantité correspondante en
codéine....................................................................................
0,1075 g
Pour 100 ml de sirop.
Une cuillère à soupe (15 ml) contient 16 mg de codéine, 9,5 g de
saccharose et 0,24 g d'éthanol.
Titre alcoolique (V/V) : 2 %.
Excipients à effet notoire : éthanol, saccharose,
parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219),
parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), rouge cochenille A
(E124).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes chez
l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 16 mg de codéine.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et
limité aux horaires où survient la toux.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou
tout autre antitussif central, la dose
quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez
l'adulte.
La posologie usuelle est de :
Chez l'adulte :
1 à 2 cuillères à soupe (15 à 30 ml), à renouveler au bout de 6
heures en cas de besoin, sans dépasser 8
cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique :
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la
posologie conseillée chez l'adulte, et pourra
éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des
besoins.
Population pédiatrique
Enfants âgés de moins de 12 ans :
PADERYL est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 12 ans
(voir rubrique 4.3).
Enfants âgés de 12 à 18 ans :
L’utilisation de PADERYL n’est pas recom
                                
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