Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
paclitaxel 6 mg
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
L01CD01.
paclitaxel 6 mg
6 mg
Solution
pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > paclitaxel 6 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
pharmaco-thérapeutique Agents antinéoplasiques (taxanes) -
Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques (taxanes) - code ATC : L01CD01.Le paclitaxel appartient à la classe des médicaments anticancéreux appelés les taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses.Le paclitaxel est utilisé pour le traitement :Du cancer de l’ovaire : en première intention (après une chirurgie initiale en association avec le cisplatine, à base de sels de platine) ; après échec du traitement classique à base de sels de platine.Du cancer du sein : en première intention pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou lorsque d’autres parties du corps sont atteintes (cancer métastatique). Le paclitaxel est utilisé soit en association avec une anthracycline (exemple : doxorubicine) ou avec un médicament appelé le trastuzumab (chez les patients pour lesquels l’anthracycline ne convient pas et dont les cellules cancéreuses ont une protéine à leur surface appelée HER 2, voir la notice du trastuzumab) ; après une chirurgie initiale effectuée à la suite d’un traitement complémentaire par anthracycline et cyclophosphamide (AC) ; en tant que traitement de deuxième intention pour les patients n’ayant pas répondu aux traitement standards par anthracycline, ou pour lesquels un tel traitement ne doit pas être utilisé.Du cancer bronchique non à petites cellules avancé : en association avec le cisplatine, quand une chirurgie et/ou une radiothérapie ne conviennent pas.Du sarcome de Kaposi lié au SIDA : lorsqu’un autre traitement (par exemple les anthracyclines liposomales) a été essayé mais n’a pas fonctionné.
PACLITAXEL 6 mg/1 ml - TAXOL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2009-01-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/09/2022 Dénomination du médicament PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Paclitaxel Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. _PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion est administré exclusivement par des _ _médecins ou des infirmiers/ères, qui peuvent répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir après _ _lecture de cette notice._ 1. QU’EST-CE QUE PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques (taxanes) - code ATC : L01CD01. Le paclitaxel appartient à la classe des médicaments anticancéreux appelés les taxanes. Ces agents inhibent la croissance des cellules cancéreuses. Le paclitaxel est utilisé pour le traitement : Du cancer de l’ovaire : · en première intention (après une chirurgie initiale en association avec le cisplatine, à base de sels de platine) ; · après échec du traitement classique à base de sels de platine. Du cancer du sein : · en premièr Preberite celoten dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PACLITAXEL ARROW 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Paclitaxel................................................................................................................................. 6 mg Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. Un flacon de 5 ml contient 30 mg de paclitaxel. Un flacon de 16,7 ml contient 100 mg de paclitaxel. Un flacon de 25 ml contient 150 mg de paclitaxel. Un flacon de 50 ml contient 300 mg de paclitaxel. Excipients à effet notoire : ricinoléate de macrogolglycérol (527 mg/ml), éthanol anhydre (385 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune pâle, légèrement visqueuse, avec un pH compris entre 3.3 et 4.3 et une osmolarité supérieure à 4000 mOsm/l. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Carcinome de l'ovaire En traitement de première intention du cancer de l'ovaire, PACLITAXEL ARROW est indiqué dans le traitement des patientes présentant un carcinome avancé de l’ovaire ou une maladie résiduelle (> 1 cm) après laparotomie initiale, en association avec le cisplatine. En traitement de deuxième intention du cancer de l'ovaire, PACLITAXEL ARROW est indiqué dans le traitement d’un carcinome métastatique de l'ovaire après échec du traitement classique, à base de sels de platine. Carcinome du sein En traitement adjuvant, PACLITAXEL ARROW est indiqué dans le traitement des patients présentant un carcinome du sein avec envahissement ganglionnaire après un traitement par anthracycline et cyclophosphamide (AC). Le traitement adjuvant par PACLITAXEL ARROW doit être considéré comme une alternative à une prolongation du traitement par AC. PACLITAXEL ARROW est indiqué dans le traitement initial du cancer du sein localement avancé ou métastatique soit en association avec une Preberite celoten dokument