Pabal 100 mikrog/ml injektioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Carbetocin

Dostopno od:

FERRING LÄÄKKEET OY

Koda artikla:

H01BB03

INN (mednarodno ime):

Carbetocin

Odmerek:

100 mikrog/ml

Farmacevtska oblika:

injektioneste, liuos

Enote v paketu:

Kaupan: 5 x 1 ml (VNR-numero: 129873)

Tip zastaranja:

Resepti: 5 x 1 ml

Terapevtsko območje:

karbetosiini

Status dovoljenje:

Myyntilupa myönnetty

Datum dovoljenje:

2007-11-16

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PABAL 100 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
karbetosiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, kätilön tai
sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, kätilön tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Pabal on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Pabalia
3.
Miten Pabalia annetaan sinulle
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pabalin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PABAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pabalin vaikuttava aine on karbetosiini. Se on oksitosiiniksi
kutsutun aineen kaltainen yhdiste.
Elimistö tuottaa itsessään oksitosiinia kohdun supistumiseksi
synnytyksessä.
Pabalia käytetään lapsen saaneiden naisten hoitoon.
Joillakin naisilla synnytyksen jälkeen kohtu ei supistu riittävän
nopeasti. Tämä aiheuttaa
todennäköisesti, että he vuotavat verta tavallista enemmän. Pabal
saa aikaan kohdun supistumisen ja
vähentää vuotoriskiä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN PABALIA
Pabalia ei saa antaa ennen kuin lapsi on syntynyt.
Ennen lääkkeen antamista lääkärin täytyy tietää
terveydentilastasi. Sinun tulee kertoa lääkärille myös
uudet oireet, joita mahdollisesti tulee Pabal-hoidon aikana.
SINULLE EI SAA ANTAA PABALIA
-
jos olet raskaana
-
jos olet synnyttämässä ja vauva ei vielä ole syntynyt
-
raskauden käynnistämiseen
-
jos olet allerginen karbetosiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen oksitosiinille (annetaan joskus tiputuksena tai
ruiskeena synnytyksen aikana tai
s

Lastnosti izdelka

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pabal 100 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Karbetosiini 100 mikrog/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pabalin käyttöaihe on kohdun atoniasta johtuvan synnytyksen
jälkeisen verenvuodon ehkäiseminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Keisarileikkaus, jossa on käytetty epiduraalipuudutusta tai
spinaalianestesiaa: _
1 ml Pabalia, joka sisältää 100 mikrog karbetosiinia, annetaan vain
injektiona laskimoon
asianmukaisesti valvotuissa olosuhteissa sairaalassa.
_Alatiesynnytys: _
1 ml Pabalia, joka sisältää 100 mikrog karbetosiinia, annetaan
injektiona laskimoon tai lihakseen
asianmukaisesti valvotuissa olosuhteissa sairaalassa.
Antotapa
Laskimoon tai lihakseen.
Pabalia saa antaa vain lapsen syntymän jälkeen. Se pitää antaa
mahdollisimman
pian syntymän jälkeen
ja suositeltavinta on, että se annetaan ennen istukan irtoamista.
Laskimoon annosteltuna karbetosiini pitää antaa hitaana, 1 minuutin
kestävänä injektiona. Pabal on
tarkoitettu ainoastaan kertakäyttöön. Useampia
karbetosiini-annoksia ei tule antaa.
_ _
_Pediatriset potilaat _
Karbetosiinin käyttö alle 12-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
asianmukaista.
Karbetosiinin turvallisuutta ja tehoa nuorille ei ole vielä
varmistettu.
Saatavissa olevan tiedon perusteella, joka on kuvattu kohdassa 5.1, ei
voida antaa suosituksia
annostuksesta.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Raskauden ja synnytyksen aikana ennen lapsen syntymää.
•
Karbetosiinia ei tule käyttää synnytyksen käynnistämiseen.
•
Yliherkkyys karbetosiinille, oksitosiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
•
Maksa- tai munuaissairaus.
•
Vakavat sydän- ja verenkiertohäiriöt
3
•
Epilepsia
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Karbetosiini on tarkoitettu käytettäväksi vain asianmukaisilla
sairaaloiden synnytysosastoilla, joissa
kokenutta henkilökun