Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksitocin
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
H01BB02
oksitocin
rastvor za injekciju; 10i.j./mL; ampula, 100x1mL
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
GEDEON RICHTER PLC
JKL: 0140150
OBNOVA
2023-02-07
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK OXYTOCIN SYNTHETIC, 10 I.J./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU OKSITOCIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Oxytocin synthetic i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Oxytocin synthetic 3. Kako se primenjuje lek Oxytocin synthetic 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Oxytocin synthetic 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC I ČEMU JE NAMENJEN Lek Oxytocin synthetic je preparat koji se primenjuje za izazivanje i pojačavanje kontrakcija materice. Njegova dejstva su identična dejstvu endogenog oksitocina koga luči zadnji režanj hipofize. Lek Oxytocin synthetic može se primenjivati u sledećim slučajevima: - za izazivanje (indukciju) porođaja (rođenje deteta); - za podsticanje pojave porođajnih bolova; - za sprečavanje i kontrolu krvarenja iz uterusa (materice) odmah nakon porođaja; - kao pomoćna terapija kod nepotpunog ili retiniranog spontanog pobačaja; - kod visoko rizičnih trudnoća može da se koristi za izvođenje tzv. „oksitocinskog stres testa“. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK OXYTOCIN SYNTHETIC LEK OXYTOCIN SYNTHETIC NE SMETE PRIMATI: - ako ste alergični na oksitocin ili bilo koju od pomoćnih supstanci u ovom leku (navedene u odeljku 6); - u slučaju neuobičajeno velike razlike u veličini između karlice majke i glave deteta (značajna cefalopelvična disproporcija); - kod nepravilnog položaja beb Preberite celoten dokument
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Oxytocin synthetic, 10 i.j./mL, rastvor za injekciju INN: oksitocin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula od 1 mL sadrži 10 i.j. oksitocina. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 40 mg etanola u 1 mL rastvora. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bezbojan, bistar, rastvor bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Oxytocin synthetic je indikovan za započinjanje i pojačavanje kontrakcija uterusa. UPOTREBE PRE POROĐAJA: INDUKCIJA POROĐAJA Indukcija porođaja iz medicinskih razloga, npr. u slučajevima produžene trudnoće, rupture membrana pre termina, hipertenzije izazvane trudnoćom (pre-eklampsija). STIMULACIJA POROĐAJA Ukoliko se porođaj produži ili dođe do disfunkcionalne inercije uterusa, intravenska infuzija oksitocina može da se primeni tokom prvog i drugog stadijuma porođaja da bi se stimulisale kontrakcije. RANI STADIJUNI TRUDNOĆE Kao dodatna terapija kod nepotpunog, neizbežnog ili propuštenog pobačaja. _UPOTREBE NAKON POROĐAJA:_ Prevencija i lečenje postporođajne atonije uterusa i hemoragije kako kod vaginalnog porođaja tako i kod porođaja carskim rezom (nakon rođenja deteta). _PRIMENA U DIJAGNOSTICI:_ Za procenu feto-placentalnih respiratornih sposobnosti kod visoko rizičnih trudnoća (oksitocinski stres test). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 2 od 11 Doziranje mora da bude prilagođeno tako da odgovara individualnim potrebama svake pacijentkinje na osnovu odgovora majke i ploda. Sledeće informacije o doziranju zasnovane su na različitim režimima i indikacijama u opštoj upotrebi. _Indukcija i stimulacija porođaja:_ Intravenska infuzija („drip” metoda kap po kap) je jedini prihvatljivi način primene za indukciju ili stimulaciju porođaja. Precizna kontrola brzine toka infuzije je od suštinske važnosti. Da bi se oksitocin bezbedno primenio za indukciju ili stimulaciju porođaja, neophodna je upotreba inf Preberite celoten dokument