OXYTOCIN-RICHTER

Država: Litva

Jezik: litovščina

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktivna sestavina:

Oksitocinas

Dostopno od:

Gedeon Richter Plc

Koda artikla:

H01BB02

INN (mednarodno ime):

Oxytocin

Odmerek:

5 TV/ml

Farmacevtska oblika:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Pot uporabe:

leisti į veną;leisti į raumenis

Tip zastaranja:

Receptinis

Terapevtsko območje:

Oxytocin

Status dovoljenje:

Išregistruotas

Datum dovoljenje:

1994-06-22

Lastnosti izdelka

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
OXYTOCIN-RICHTER 5
TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo (vienoje ampulėje) yra 5 TV oksitocino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml tirpalo yra 40 mg
etanolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
Skaidrus, be matomų dalelių, bespalvis tirpalas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Oksitocinas skirtas gimdymui sukelti ir gimdos susitraukimams
sustiprinti.
_Vartojimas prieš gimdymą_
Gimdymo sukėlimas dėl medicininių priežasčių, tokių kaip
užsitęsęs nėštumas, priešlaikinis vaisiaus
vandenų pūslės plyšimas, nėštumo sukelta hipertenzija
(preeklampsija).
Pagalbinis gydymas esant daliniam, neišvengiamam abortui ar
nesivystančiam nėštumui.
_Vartojimas gimdymo metu_
Gimdymo veiklos skatinimas intravenine oksitocino infuzija galimas
pirmuoju ir antruoju gimdymo
laikotarpiais, jei gimdymas užsitęsia ar susilpnėja gimdos tonusas
ir jos veikla.
_Vartojimas po gimdymo_
Gimdos atonijos ir kraujavimo profilaktika ir stabdymas vaisiui gimus
natūraliais takais arba Cezario
pjūvio operacijos pagalba.
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į
motinos ir vaisiaus reakciją.
Žemiau nurodytas įprastas dozavimas atsižvelgiant į indikacijas.
Gimdymo veiklos sukėlimas ir skatinimas:
Gimdymo veiklai sužadinti ir skatinti vienintelis priimtinas būdas
yra lašinė infuzija į veną. Būtina
atidžiai stebėti infuzijos greitį. Kad gimdymo sukėlimas ir
skatinimas šiuo vaistiniu preparatu būtų
saugus, privalu naudoti infuzijų pompą arba kitokį prietaisą ir
dažnai stebėti gimdos susitraukimo jėgą
bei vaisiaus širdies susitraukimų dažnį. Jei gimdos susitraukimai
pernelyg sustiprėja, infuziją reikia
staigiai baigti: tuomet stimuliuojamasis oksitocino poveikis greit
susilpnėja