Oxytocin 10 I.E.ml

Država: Srbija

Jezik: srbščina

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivna sestavina:

oksitocin

Dostopno od:

VOJVODINALEK DOO

INN (mednarodno ime):

oksitocin

Enote v paketu:

rastvor za injekciju; 10i.j./mL; bočica, 1x50mL

Razred:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip zastaranja:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Izdeluje:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Status dovoljenje:

OBNOVA

Datum dovoljenje:

2023-11-27

Navodilo za uporabo

Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J../ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STRASSE 19, VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Vojvodinalek doo
Temerinski put 93 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GMBH & CO.KG,
Lohner Strasse 19, Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
OXYTOCIN 10 I.E./ML
10 i.j/mL
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
oksitocin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin
10 i.j
(odgovara 16,60 mcg)
KONZERVANS:
Hlorbutanol hemihidrat
3,0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol 96%
29.45mg
glacijalna sirćetna kiselina, voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom
porođaja i u ranom puerperijumu, u
terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih
posteljica, u terapiji puerperalnog
metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno
koristi za indukciju porođaja.
Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka
i kao potporna terapija kod
mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Oksitocin ne primenjivati kod:
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
3 od 7

kobila nepripremljenih za porođaj

plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje
porođaja

Postojanja
mehaničkih prepreka u porođajnom
kanalu,
poremećenog situsa,
habitusa i
neodgovarajuće pozicije ploda (položaja, stav

Lastnosti izdelka

Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
OXYTOCIN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.E./ML, 1 X 50 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STRASSE 19, VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
OXYTOCIN 10 I.E./ML
10 i.j/mL
rastvor za injekciju
za kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke
oksitocin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Oksitocin
10 i.j
(odgovara 16,60 mcg)
KONZERVANS:
Hlorbutanol hemihidrat
3,0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Etanol 96%
29.45mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kobile, krave, ovce, koze, krmače, kuje i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Oksitocin se koristi za stimulaciju kontrakcija materice tokom
porođaja i u ranom puerperijumu, u
terapiji sub- i postpartalne atonije materice, u terapiji zaostalih
posteljica, u terapiji puerperalnog
metritisa i/ili endometritisa. Kod kobila oksitocin se samostalno
koristi za indukciju porođaja.
Takođe, oksitocin se koristi u terapiji poremećaja u ejekciji mleka
i kao potporna terapija kod
mastitisa (za istiskivanje rezidualnog mleka).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Oksitocin ne primenjivati kod:

kobila nepripremljenih za porođaj
Broj rešenja: 323-01-00586-22-001 od 27.11.2023. godine za lek:
OXYTOCIN 10I.E./ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 I.J./ML, 1 X 50 ML
3 od 8

plotkinja sa nedovoljno otvorenim grlićem materice za ubrzavanje
porođaja

Postojanja
mehaničkih prepreka u porođajnom
kanalu,
poremećenog situsa,
habitusa i
neodgovarajuće pozicije ploda (položaja, stava i držanja ploda),
kod velikog ploda (zna