Oxynorm Inject 10mg/1ml Soluzione iniettabile

Država: Švica

Jezik: italijanščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Navodilo za uporabo (PIL)
27-05-2024
Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
01-11-2023

Aktivna sestavina:

oxycodoni hydrochloridum

Dostopno od:

Mundipharma Medical Company, Hamilton, Bermuda, Basel Branch

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

oxycodoni hydrochloridum

Farmacevtska oblika:

Soluzione iniettabile

Sestava:

oxycodoni hydrochloridum 10 mg corresp. oxycodonum 9 mg, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium ca. 3 mg.

Razred:

A+

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Un Narcotico Analgesico

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

2015-07-20

Navodilo za uporabo

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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OXYNORM® INJECT
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
OXYNORM® INJECT
Mundipharma Medical Company
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope
Composizione
Principi attivi
Ossicodone cloridrato.
Sostanze ausiliarie
Oxynorm Inject 10 mg e Oxynorm Inject 200 mg: sodio citrato diidrato,
acido citrico monoidrato, cloruro
di sodio, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acido
cloridrico (per la regolazione del pH), acqua
per preparazioni iniettabili. Il contenuto totale di sodio è di circa
3 mg per ml di soluzione iniettabile.
Oxynorm Inject 50 mg: sodio citrato diidrato, acido citrico
monoidrato, cloruro di sodio, idrossido di
sodio (per la regolazione del pH), acido cloridrico (per la
regolazione del pH), acqua per preparazioni
iniettabili. Il contenuto totale di sodio è di circa 1 mg per ml di
soluzione iniettabile.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile
Oxynorm Inject 10 mg: 1 fiala contiene 10,00 mg di ossicodone
cloridrato anidro (corrispondenti a
8,97 mg di ossicodone) in 1 ml di soluzione iniettabile (soluzione
sterile limpida e incolore).
Oxynorm Inject 50 mg: 1 fiala contiene 50,00 mg di ossicodone
cloridrato anidro (corrispondenti a
44,83 mg di ossicodone) in 1 ml di soluzione iniettabile (soluzione
sterile limpida, da inc
                                
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