OXYNORM 50 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostopno od:

Mundipharma Oy

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

Oxycodoni hydrochloridum

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektio-/infuusioneste, liuos

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

oksikodoni

Povzetek izdelek:

; Soveltuvuus iäkkäille Oxycodoni hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Vahva opioidi. Titraa annos vasteen mukaan. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2008-10-07

Navodilo za uporabo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYNORM 10 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
OXYNORM 50 MG/ML INJEKTIO-/INFUUSIONESTE, LIUOS
LASKIMOON, IHON ALLE, LIHAKSEEN (I.V., S.C., I.M.)
oksikodoni hydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä OxyNorm injektio-/infuusioneste on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OxyNorm
injektio-/infuusionestettä
3.
Miten OxyNorm injektio-/infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset OxyNorm injektio-/infuusionesteen haittavaikutukset
5.
OxyNorm injektio-/infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYNORM INJEKTIO- JA INFUUSIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Lääkärisi on määrännyt tämän injektio-/infuusionesteen
keskivaikean ja vaikean kivun lievittämiseen.
Sen vaikuttava aine, oksikodoni, kuuluu opioidien lääkeryhmään.
Muut aineet on lueteltu tämän
pakkausselosteen kohdassa 6.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OXYNORM
INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ OXYNORM INJEKTIO-/INFUUSIONESTETTÄ:

jos olet allerginen oksikodonille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

jos sinulla on sairaus, johon liittyy hengitysvaikeuksia

jos sinulla on vaikea astma

jos sinulla on pitkäaikaisen keuhkosairauden aiheuttamia
sydänvaivoja


Lastnosti izdelka

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OxyNorm 10 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
OxyNorm 50 mg/ml, injektio-/infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 10 mg tai 50 mg
oksikodonihydrokloridia vastaten 9 mg tai 45 mg oksikodonia
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusioneste, liuos
OxyNorm 10 mg/ml injektio-/infuusioneste on kirkas, väritön liuos,
jonka pH on 5,0.
OxyNorm 50 mg/ml injektio-/infuusioneste on kirkas, väritön tai
vaaleankeltainen liuos, jonka pH on 5,0.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Keskivaikean ja vaikean kivun hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Annostus: _
OxyNorm-injektiota käytettäessä on huomioitava, että alla kuvatut
annostusohjeet on ilmoitettu
oksikodonihydrokloridia vastaten. 10 mg oksikodonihydrokloridia vastaa
9 mg oksikodonia. Tämä on
otettava huomioon käytettäessä mahdollisesti muita
oksikodonivalmisteita.
_ _
Annos tulee mukauttaa kivun vaikeusasteen, potilaan yleistilan ja
aiemman tai samanaikaisen lääkityksen
mukaan.
_Antotavat: _
Injektio tai infuusio ihon alle
Injektio tai infuusio laskimoon
Injektio lihakseen.
Jos laskimoon annettavaa bolusannosta varten tarvitaan pieniä
annoksia tai jos laskimoinfuusio tai
itseannostelulaitteella (PCA) toteutettu kivunhoito on tarpeen,
lääke tulee laimentaa vahvuuteen joko 0,9-
prosenttisella (9 mg/ml) NaCl- tai 5-prosenttisella (50 mg/ml)
glukoosi-injektionesteellä tai injektionesteisiin
käytettävällä vedellä.
Laskimoon annettavaa bolusinjektiota, PCA:ta, laskimoinfuusiota tai
lihakseen annettavaa bolusinjektiota
2
voidaan käyttää vaihtoehtoisina antotapoina akuutin kivun (esim.
postoperatiivinen kipu) hoidossa. Ihon alle
annettavaa bolusinjektiota, ihon alle annettavaa infuusiota tai
lihakseen annettavaa bolusinjektiota tulee pitää
vaihtoehtoisina antotapoina syöpäkivun hoidossa, kun suun kautta
tapahtuva annostelu tai anto laskimoon
eivät ole mahdollisia.
_Yli 18-vuotiaat aikuiset: _
Seuraavia aloi