Država: Češka
Jezik: češčina
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 2639 NALOXON-HYDROCHLORID
Sandoz s.r.o., Praha Array
N02AA55
13056 OXYKODON-HYDROCHLORID; 2639 NALOXON-HYDROCHLORID
40MG/20MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
OXYKODON A NALOXON
Kód SÚKL: 0213777 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208754 Velikost balení: 50X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208749 Velikost balení: 10X1 H II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208751 Velikost balení: 20X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219848 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208750 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241123 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241121 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226661 Velikost balení: 98X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213779 Velikost balení: 56X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208752 Velikost balení: 28X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219849 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208756 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213778 Velikost balení: 50X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213773 Velikost balení: 10X1 H I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213775 Velikost balení: 20X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208755 Velikost balení: 56X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208753 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213774 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226660 Velikost balení: 98X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213776 Velikost balení: 28X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208757 Velikost balení: 100X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213780 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0213781 Velikost balení: 100X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-02-03
1 Sp. zn. sukls132049/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA Oxykodon/Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním oxykodon-hydrochlorid/naloxon-hydrochlorid _ _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz užívat 3. Jak se přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK OXYKODON/NALOXON SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz je tabletou s prodlouženým uvolňováním, což znamená, že se z ní léčivé látky uvolňují po delší dobu. Jejich účinek trvá 12 hodin. Tyto tablety jsou určeny pouze pro dospělé. Přípravek Oxykodon/Naloxon Sandoz Vám byl předepsán k léčbě silné bolesti, kterou lze dostatečně zvládnout pouze pomocí opioidních analgetik. Naloxon-hydrochlor Preberite celoten dokument
Sp. zn. sukls132049/2022 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Oxykodon/Naloxon Sandoz 5 mg/2,5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 10 mg/5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 20 mg/10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Oxykodon/Naloxon Sandoz 40 mg/20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ _5 mg/2,5 mg: _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 5 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 4,5 mg oxykodonu) a 2,5 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 2,74 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, což odpovídá 2,25 mg naloxonu). _10 mg/5 mg: _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 10 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 9 mg oxykodonu) a 5 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 5,45 mg dihydrátu naloxon-hydrochloridu, což odpovídá 4,5 mg naloxonu). _20 mg/10 mg: _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 20 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 18 mg oxykodonu) a 10 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 10,9 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, což odpovídá 9 mg naloxonu). _40 mg/20 mg: _ Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 40 mg oxykodon-hydrochloridu (což odpovídá 36 mg oxykodonu) a 20 mg naloxon-hydrochloridu (ve formě 21,8 mg dihydrátu naloxon- hydrochloridu, což odpovídá 18 mg naloxonu). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním _5 mg/2,5 mg: _ Bílá, kulatá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním o průměru 4,7 mm a o výšce 2,9 až 3,9 mm. _10 mg/5 mg: _ Růžová, podlouhlá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním s dělicími rýhami na obou stranách, o délce 10,2 mm, šířce 4,7 mm a o výšce 3,0 až 4,0 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. _20 mg/10 mg: _ Bílá, podlouhlá, bikonvexní tableta s prodlouženým uvolňováním s dělicími rýhami na obou stranách, o délce 11,2 mm, ší Preberite celoten dokument