Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
oksikodonklorid
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb
N02AA05
oksikodonklorid
40 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 35,86 mg oksikodona
na recept poseban recept
G.L. Pharma GmbH, Lannach, Austrija
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595993902-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-08
2018-04-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM _oksikodonklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. – Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. – Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. – Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. – Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Oxygerolan i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Oxygerolan? 3. Kako uzimati Oxygerolan? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Oxygerolan? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OXYGEROLAN I ZA ŠTO SE KORISTI? Oxygerolan je jak analgetik (lijek za ublažavanje boli) i pripadaju skupini opioida. Oxygerolan se primjenjuje za ublažavanje teških bolova koji zahtijevaju liječenje samo opioidnim analgeticima. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OXYGEROLAN? NEMOJTE UZIMATI OXYGEROLAN: – ako ste alergični na djelatnu tvar oksikodonklorid, soju, kikiriki ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) – ako imate problema s disanjem, kao što je respiratorna depresija (ako Vam je disanje plitko i usporeno) – ako bolujete od teške, kronične plućne bolesti , praćene opstrukcijom dišnih putova (KOPD = kronična opstruktivna plućna bolest) – ako imate problema sa srcem (stanje poznato kao plućno srce, promjena na srcu nakon dugotrajne bolesti pluća) – ako bolujete od teške astme – ako imate zastoj rada crijeva (stanje poznato kao paralitički ileus) UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem lij Preberite celoten dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Oxygerolan 10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Oxygerolan 20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Oxygerolan 40 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg oksikodonklorida što odgovara 8,97 mg oksikodona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,210 mg po tableti) OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg oksikodonklorida što odgovara 17,93 mg oksikodona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,105 mg po tableti) OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg oksikodonklorida što odgovara 35,86 mg oksikodona. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sojin lecitin (0,210 mg po tableti) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem OXYGEROLAN 10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 7,1 mm i debljine 3,4 mm. OXYGEROLAN 20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Blijedo ružičaste, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 5,1 mm i debljine 3,8 mm. OXYGEROLAN 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM Svijetlo smeĎe, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete promjera 7,1 mm i debljine 4,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Teška bol koja zahtjeva opioidne analgetike za odgovarajuće liječenje. Oxygerolan je indiciran u odraslih i adolescenata starijih od 12 godina. H A L M E D 06 - 05 - 2022 O D O B R E N O 2 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje ovisi o intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog bolesnika na liječenje. Za doziranje koje nije izvedivo/praktično s ovom jačinom, raspoložive su druge jačine ovog lijeka. Primjenjive su slijedeće općenite preporuke za doziranje: _Pedijatrijska populacija _ Primjena Oxygerolan Preberite celoten dokument