OXYCODONE SANDOZ 20 mg depottabletti

Država: Finska

Jezik: finščina

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktivna sestavina:

Oxycodoni hydrochloridum

Dostopno od:

Sandoz A/S

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

Oxycodoni hydrochloridum

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

depottabletti

Tip zastaranja:

Resepti

Terapevtsko območje:

oksikodoni

Povzetek izdelek:

Entiset kauppanimet: OXYCODONE HYDROCHLORIDE SANDOZ

Status dovoljenje:

Myyntilupa peruuntunut

Datum dovoljenje:

2008-06-23

Navodilo za uporabo

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OXYCODONE SANDOZ 20 MG DEPOTTABLETTI
oksikodonihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Oxycodone Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Oxycodone Sandoz
-depottabletteja
3.
Miten Oxycodone Sandoz -depottabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Oxycodone Sandoz -depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OXYCODONE SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Oxycodone Sandoz -depottablettien vaikuttava aine on
oksikodonihydrokloridi,
joka on
keskushermostoon vaikuttava voimakas kipulääke ja kuuluu ns.
opioideihin.
Oxycodone Sandoz -depottabletteja käytetään aikuisille ja
vähintään 12-vuotiaille nuorille vaikea-
asteisen kivun hoitoon, jota voidaan hallita riittävästi vain
opioidikipulääkkeillä.
Oksikodonihydrokloridia,
jota Oxycodone Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin
tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT OXYCODONE SANDOZIA
ÄLÄ KÄYTÄ OXYCODONE SANDOZIA, JOS
-
olet allerginen oksikodonihydrokloridille tai tämän lääkkeen

Lastnosti izdelka

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Oxycodone Sandoz 20 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Oxycodone Sandoz 20 mg depottabletti _
Yksi depottabletti sisältää 20 mg oksikodonihydrokloridia, mikä
vastaa 17,9 mg:aa oksikodonia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi depottabletti sisältää 60,3 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
depottabletti,
halkasija 6,8 – 7,4 mm .
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vaikea-asteinen kipu, jota pystytään riittävästi hallitsemaan vain
opioidikipulääkkeillä.
Oxycodone Sandoz on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille
nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos määritetään kivun vaikeuden ja potilaan yksilöllisen
herkkyyden mukaan.
Jos annosta ei pystytä toteuttamaan tällä lääkevalmisteella,
muita vahvuuksia on saatavana.
_Aikuiset ja nuoret (vähintään 12-vuotiaat) _
Oxycodone Sandoz -depottabletit otetaan kahdesti vuorokaudessa
vakioaikataulun mukaan. Annos
määritetään potilaskohtaisesti.
_Aloitusannos _
Tavanomainen aloitusannos on opioidihoitoa aiemmin saamattomalle
potilaalle 10 mg
oksikodonihydrokloridia per annos 12 tunnin välein. Joillekin
potilaille 5 mg:n aloitusannos on
sopivampi haittavaikutusten esiintymisen minimoimiseksi.
Ennestään opioideja saavien potilaiden hoito voidaan aloittaa
suuremmalla Oxycodone
Sandoz -annoksella ottaen huomioon heidän kokemuksensa aiemmista
opioidihoidoista.
10–13 mg oksikodonihydrokloridia
vastaa noin 20 mg:aa morfiinisulfaattia,
kun molemmat ovat
depotmuodossa.
_ANNOKSEN MUUTTAMINEN _
Jotkut kiinteän aikataulun mukaisesti Oxycodone Sandoz
-depottabletteja käyttävät potilaat tarvitsevat
varalääkkeeksi nopeasti vaikuttavaa lääkeainetta vapauttavia
kipulääkkeitä läpilyöntikivunhoitoon.
Oxycodone Sandoz ei ole tarkoitettu läpilyöntikivun hoitoon. Yhden
varalääkekerta-annoksen tulee
vastata kuudeso