Oxycodone "Hameln" 50 mg/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Država: Danska

Jezik: danščina

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivna sestavina:

OXYCODONHYDROCHLORID

Dostopno od:

hameln pharma GmbH

Koda artikla:

N02AA05

INN (mednarodno ime):

oxycodone hydrochloride

Odmerek:

50 mg/ml

Farmacevtska oblika:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Datum dovoljenje:

2020-02-06

Lastnosti izdelka

6. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
OXYCODONE "HAMELN", INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 50 MG/ML
0.
D.SP.NR.
30775
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Oxycodone "Hameln"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ampul med 1 ml indeholder 50 mg oxycodonhydrochlorid (svarende
til 45 mg
oxycodon).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. 1
ml enhed, dvs. den
er i det væsentlige natrium-fri.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs opløsning, praktisk taget fri for synlige partikler.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oxycodon er indiceret hos voksne til behandling af moderate til svære
smerter hos
patienter med kræft og postoperative smerter. Til behandling af
alvorlige smerter, der
kræver brug af et stærk opioid.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Dosis bør justeres afhængigt af smerternes sværhedsgrad, patientens
samlede tilstand og
tidligere eller samtidig medicinering.
_Voksne_
Følgende startdoser anbefales. En gradvis stigning i dosis kan være
påkrævet, hvis analgesi
er utilstrækkelig, eller hvis smerternes sværhedsgrad øges.
Intravenøs - bolus
_dk_hum_59532_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker. Administrer en
bolusdosis på 1 til 10 mg langsomt over 1-2 minutter.
Doserne bør ikke gives oftere end hver 4. time.
Intravenøs - infusion
Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker. En startdosis på
2 mg/time anbefales.
Intravenøs - patientstyret analgesi (PCA)
Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker. Bolusdoser på
0,03 mg/kg bør gives højst hvert 5. minut.
Subkutan - bolus
Fortynd i 0,9 % saltopløsning, 5 % glucose eller vand til
injektionsvæsker. En startdosis på
5 mg anbefales, gentages med 4-timers intervaller efter behov.
Subkutan - infusion
Fortynd i 0,9 % saltvand