Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Oxycodonhydrochlorid; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride, Naloxone Hydrochloride Dihydrate
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Oxycodonhydrochlorid (41951) 5 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 2,73 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-04-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER OXYCODON COMP - HEXAL 5 MG/2,5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON COMP - HEXAL 10 MG/5 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON COMP - HEXAL 20 MG/10 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON COMP - HEXAL 30 MG/15 MG RETARDTABLETTEN OXYCODON COMP - HEXAL 40 MG/20 MG RETARDTABLETTEN Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.)/Naloxonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Oxycodon comp - HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxycodon comp - HEXAL beachten? 3. Wie ist Oxycodon comp - HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Oxycodon comp - HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OXYCODON COMP - HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oxycodon comp - HEXAL ist eine Retardtablette. Das heißt, dass die Wirkstoffe über einen längeren Zeitraum abgegeben werden und über 12 Stunden wirken. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Oxycodon comp - HEXAL wurde Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen, die nur mit Opioid-haltigen Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können, verschrieben. Naloxonhydrochlorid wirkt der Verstopfung entgegen. Wie lindern diese Tabletten Schmerzen? Oxycodon comp - HEXAL enthält Oxycodonhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid als Wirkstoffe. D Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg Retardtabletten Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg Retardtabletten Oxycodon comp - HEXAL 20 mg/10 mg Retardtabletten Oxycodon comp - HEXAL 30 mg/15 mg Retardtabletten Oxycodon comp - HEXAL 40 mg/20 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg _ Jede Retardtablette enthält 5 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 4,5 mg Oxycodon) und 2,5 mg Naloxonhydrochlorid (als 2,73 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2,25 mg Naloxon). _Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg _ Jede Retardtablette enthält 10 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 9 mg Oxycodon) und 5 mg Naloxonhydrochlorid (als 5,45 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 4,5 mg Naloxon). _Oxycodon comp - HEXAL 20 mg/10 mg _ Jede Retardtablette enthält 20 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 18 mg Oxycodon) und 10 mg Naloxonhydrochlorid (als 10,9 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 9 mg Naloxon). _Oxycodon comp - HEXAL 30 mg/15 mg _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 27 mg Oxycodon) und 15 mg Naloxonhydrochlorid (als 16,35 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 13,5 mg Naloxon). _Oxycodon comp - HEXAL 40 mg/20 mg _ Jede Retardtablette enthält 40 mg Oxycodonhydrochlorid (Ph.Eur.) (entsprechend 36 mg Oxycodon) und 20 mg Naloxonhydrochlorid (als 21,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 18 mg Naloxon). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette _Oxycodon comp - HEXAL 5 mg/2,5 mg _ Weiße, runde, bikonvexe Retardtablette mit einem Durchmesser von 4,7 mm und einer Höhe von 2,9-3,9 mm. _Oxycodon comp - HEXAL 10 mg/5 mg _ Pinkfarbene, oblonge, bikonvexe Retardtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten und einer Länge von 10,2 mm, einer Breite von 4,7 mm und einer Höhe von 3,0-4,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Oxycodon comp - Preberite celoten dokument