OXYBOLDINE, comprimé effervescent

Država: Francija

Jezik: francoščina

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
29-04-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
29-04-2020

Aktivna sestavina:

sulfate de sodium anhydre 54 mg; boldine 0; dihydrogénophosphate de sodium anhydre 132 mg

Dostopno od:

Coopération Pharmaceutique Française

Koda artikla:

A05C

INN (mednarodno ime):

sulfate de sodium anhydre 54 mg; boldine 0; dihydrogénophosphate de sodium anhydre 132 mg

Odmerek:

54 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimé

Sestava:

pour un comprimé > sulfate de sodium anhydre 54 mg > boldine 0,5 mg > dihydrogénophosphate de sodium anhydre 132 mg

Pot uporabe:

orale

Enote v paketu:

2 tube(s) polypropylène de 12 comprimé(s)

Terapevtsko območje:

CHOLAGOGUE-CHOLERETIQUE

Terapevtske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05CCholagogue-cholérétiqueIndications thérapeutiquesCe médicament est préconisé, chez l’adulte, en traitement d'appoint des digestions difficiles.

Povzetek izdelek:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status dovoljenje:

Valide

Datum dovoljenje:

1995-09-25

Navodilo za uporabo

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
Dénomination du médicament
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
Boldine, Sulfate de sodium anhydre, Dihydrogénophosphate de sodium.
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien après quelques jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que OXYBOLDINE, comprimé effervescent et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver OXYBOLDINE, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE OXYBOLDINE, comprimé effervescent ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A05C
Cholagogue-cholérétique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé, chez l’adulte, en traitement
d'appoint des digestions difficiles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
OXYBOLDINE,
comprimé effervescent ?
Ne prenez jamais OXYBOLDINE, comprimé effervescent :
·
si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous avez une obstruction des voies biliai
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OXYBOLDINE, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Boldine
.......................................................................................................................................
0,5 mg
Sulfate de sodium anhydre
........................................................................................................
54,0 mg
Dihydrogénophosphate de sodium
..........................................................................................
132,0 mg
Pour un comprimé effervescent.
1 comprimé contient 436 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des troubles dyspeptiques (lenteur à la
digestion, ballonnements) de l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L’ADULTE.
Posologie
1 comprimé, avant les 3 principaux repas ou au moment des troubles.
Mode d’administration
Voie orale.
Dissoudre dans un verre d'eau.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1. Obstruction
des voies biliaires ou d’insuffisance hépato-cellulaire grave.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
·
Ce médicament contient 436 mg de sodium par comprimé, ce qui
équivaut à 21,8 % de l’apport alimentaire
quotidien maximal de sodium recommandé par l’OMS. La dose
quotidienne maximale de ce médicament
équivaut à 65,4 % de l’apport alimentaire quotidien maximal de
sodium recommandé par l’OMS.
·
OXYBOLDINE est considéré comme ayant une teneur élevée en sodium.
Cela doit être particulièrement
pris en compte chez les patients ayant un régime pauvre en sel.
·
En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales, la prise du p
                                
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