Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Andermatt BioVet GmbH Franz
1 PODATKI KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI – ZDRUŽENA STIČNA OVOJNINA IN NAVODILO ZA UPORABO PLASTENKA 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA SI RAZLIČNA Andermatt BioVet GmbH, Franz-Ehret-Str. 18, 79541 Lörrach, Nemčija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml koncentrat za raztopino za medonosne čebele Oksalna kislina 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN UČINKOVINA: Oksalna kislina 41,0 mg/ml (v obliki dihidrata oksalne kisline 57,4 mg) 4. FARMACEVTSKA OBLIKA Brezbarvni, bistri koncentrat za raztopino. 5. VELIKOST PAKIRANJA 275 g 1000 g 6. INDIKACIJE _ _ Zdravljenje varoze pri medonosnih čebelah ( _Apis mellifera_ ), ki so infestirane z varojo ( _Varroa _ _destructor_ ). 7. KONTRAINDIKACIJE Raztopino oksalne kisline dihidrata ne smemo uporabljati v družinah z zalego, ker ne učinkuje na varoje znotraj zaleženih celic. 8. NEŽELENI UČINKI Družina je lahko rahlo vznemirjena med zdravljenjem. Zdravljenje s kapljanjem lahko privede do rahle oslabitve družine spomladi. Zdravljenje s kapljanjem ali pršenjem lahko poveča smrtnost čebel. Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo, obvestite svojega veterinarja. Stran 2 od 6 9. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosne čebele 10. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA A) DAJANJE S KAPLJANJEM Priprava raztopine 3,5% (m/V) oksalne kisline dihidrata za uporabo pri metodi s kapljanjem: Vsebnik z raztopino oksalne kisline dihidrata segrejte v vodni kopeli (30 – 35 o C). Vzemite jo iz vodne kopeli in odprite zaporko vsebnika. Dodajte potrebno količino sladkorja (saharoze) namenjeno za hranjenje čebel: - 275 G SLADKORJA , če se uporabi 275 g plastenka - 1 KG SLADKORJA , če se uporabi 1000 g plastenka Zaprite vsebnik in ga močno stresajte, dokler se sladkor popolnoma ne raztopi. Raztopina je tako pripravljena z Preberite celoten dokument
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Oxuvar 5,7%, 41,0 mg/ml koncentrat za raztopino za medonosne čebele 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml zdravila vsebuje: UČINKOVINA: oksalna kislina 41,0 mg (v obliki dihidrata oksalne kisline 57,4 mg) POMOŽNE SNOVI: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Koncentrat za raztopino. Brezbarvna, bistra raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Medonosne čebele ( _Apis mellifera_ ) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Zdravljenje varoze pri medonosnih čebelah ( _Apis mellifera_ ), ki so infestirane z varojo ( _Varroa _ _destructor_ ). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Raztopino oksalne kisline dihidrata ne smemo uporabljati v družinah z zalego, ker ne učinkuje na varoje znotraj zaleženih celic. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Učinkovitost med družinami je lahko različna zaradi pogojev uporabe (prisotnost zalege, temperatura, reinfestacije idr.). Zdravilo je potrebno uporabljati za zdravljenje po programu integriranega zatiranja škodljivcev z rednim spremljanjem števila odpadlih varoj. Znotraj enega leta je priporočljivo uporabljati različne učinkovine, da se prepreči tveganje za nastanek odpornosti. DAJANJE S KAPLJANJEM se uporablja v družini brez zalege v jeseni/pozimi, kot enkratno zdravljenje pri zunanji temperaturi med 5 C in – 15 C. DAJANJE S PRŠENJEM (jesen/zima ali pomlad/poletje) se uporablja v družini brez zalege, kot enkratno zdravljenje pri zunanji temperaturi višji od 8 C. Drugo zdravljenje s pršenjem, se po 2 tedenskem razmaku priporoča samo pri družinah, ki so močno infestirane z zaostankom infestacije več kot 6% po prvem zdravljenju. Dajanje velikih količin oksalne kisline lahko vodi do večje smrtnosti in izgube matice; zato je potrebno natančno odmerjanje. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih: Stran 2 od 5 Izogibajte se vznemirjanju Preberite celoten dokument